Pharmacien Responsable Intérimaire – Réglementaire (Lyon)

Amarylys; Lyon; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI à Lyon pour assurer le respect des obligations réglementaires et le bon fonctionnement du système qualité dans un environnement industriel pharmaceutique.

Vous piloterez les activités qualité, les déviations et les CAPA, et vous remplacerez le Pharmacien Responsable en son absence, tout en garantissant une collaboration efficace avec les autorités de santé et les parties prenantes.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien requis et inscription à l’Ordre des Pharmaciens (Section B).
• Expérience minimale de 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Maîtrise écrite et orale de l’anglais.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.

Responsibilities

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d’Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d’absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

Skills

Anglais

Connaissance GxP

Education

Diplôme de Pharmacien

Inscription Ordre des Pharmaciens – Section B

Master en affaires réglementaires et/ou qualité

Job description

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI à Lyon pour assurer le respect des obligations réglementaires et le bon fonctionnement du système qualité dans un environnement industriel pharmaceutique.

Vous piloterez les activités qualité, les déviations et les CAPA, et vous remplacerez le Pharmacien Responsable en son absence, tout en garantissant une collaboration efficace avec les autorités de santé et les parties prenantes.