Pharmacien Affaires Pharmaceutiques & PRI F/H

Amarylys; Lyon; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire/Exploitant pour un rôle stratégique dans l'industrie pharmaceutique, basé à Lyon. Poste avec forte dimension réglementaire et business, relief d'un PRI au sein d'un cadre Agile et à taille humaine.

Vous assurerez les obligations réglementaires et la supervision du SMQ tout en gérant les activités qualité et pharmacovigilance. CDI interne, localisation Lyon, prise de poste septembre/octobre.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscrustibilité à l'Ordre des Pharmaciens - Section B en tant que PRI.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.
• Idéalement Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsibilities

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du SMQ.
• Gérer les activités qualité: déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires: suivi du cycle de vie des AMM et conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Skills

Anglais

Education

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Job description

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé.

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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement agile, à taille humaine ? Alors,

Nous recrutons pour un rôle stratégique de pharmacien responsable intérimaire/exploitant avec une forte dimension réglementaire et business.

Vos Missions :

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ)
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale
• Participer au contrôle des activités promotionnelles
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

La liste des missions est non exhaustive.

Modalités :

• Prise de poste : septembre / octobre
• Localisation : Lyon
• Contrat : CDI en interne

Profil recherché :

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée
• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens - Section B en tant que PRI
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant
• Idéalement titulaire d'un Master en affaires réglementaires et/ou qualité
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)