Pharmacien Responsable Intérimaire – Réglementaire & Qualité

Amarylys; Lyon; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire/Exploitant pour un rôle stratégique dans l'industrie pharmaceutique, basé à Lyon. Poste avec forte dimension réglementaire et business, relief d'un PRI au sein d'un cadre Agile et à taille humaine.

Vous assurerez les obligations réglementaires et la supervision du SMQ tout en gérant les activités qualité et pharmacovigilance. CDI interne, localisation Lyon, prise de poste septembre/octobre.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscrustibilité à l'Ordre des Pharmaciens - Section B en tant que PRI.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.
• Idéalement Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsibilities

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du SMQ.
• Gérer les activités qualité: déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires: suivi du cycle de vie des AMM et conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Skills

Anglais

Education

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Job description

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire/Exploitant pour un rôle stratégique dans l'industrie pharmaceutique, basé à Lyon. Poste avec forte dimension réglementaire et business, relief d'un PRI au sein d'un cadre Agile et à taille humaine.

Vous assurerez les obligations réglementaires et la supervision du SMQ tout en gérant les activités qualité et pharmacovigilance. CDI interne, localisation Lyon, prise de poste septembre/octobre.