Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances

VIGIPHARM; Montpellier; Sur place; EUR 33 000 - 40 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Tickets restaurants

Primes

Intéressement

Plan épargne entreprise

Comité d’entreprise

Chèques vacances

Transport en commun – part du coût rem

Vélos à assistance électrique

Résumé du poste

Vigipharm Group, implantée à Montpellier, recherche un Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances (H/F) en CDI à temps plein (35 h/semaine, 4,5 jours). Salaire 3 000–3 600 € bruts mensuels selon expérience. Télétravail possible jusqu’à 2,5 jours/semaine après formation.

Rejoignez une équipe QA/ Vigilances et contribuez à la conformité et à la qualité des systèmes de Pharmacovigilance. Vous possédez un Doctorat en pharmacie et 1–3 ans d’expérience en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique;

Qualifications

• 1 à 3 ans d’expérience dans le domaine de la pharmacovigilance ou une activité mixte pharmacovigilance et système qualité ou systèmes qualité en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais; qualités relationnelles; organisation; rigueur; esprit synthétique.

Responsabilités

• Conseiller les laboratoires clients et accompagnement à la rédaction de procédures et SDEAs.
• Rédaction et actualisation des PSMF.
• Coordonner les activités, analyses d’impact et réconciliation des cas de vigilances et audits/inspections.
• Garantir la conformité et les mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants.

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Pack Office

Description du poste

Vigipharm Group est une société prestataire pour l’industrie pharmaceutique, composée de deux filiales complémentaires : Vigipharm, dédiée aux activités de pharmacovigilance et de matériovigilance, et Infopharm, spécialisée en information médicale, réglementaire, et autres vigilances.

Vigipharm Group accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de vigilances sanitaires.

Implantée dans le Sud de la France, à Montpellier, et forte de plus de 80 collaborateurs, Vigipharm Group poursuit son développement et recrute un(e) Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances (H/F).

Rattaché·e au service Qualité, méthodes en vigilances, vous prendrez en charge les missions confiées par l’entreprise pour le compte des laboratoires pharmaceutiques.

Activités principales du poste :

• Conseiller les laboratoires clients : aide à la mise en place/optimisation des activités de vigilances, réunions périodiques de suivi, accompagnement à la rédaction de procédures, Safety Data Exchange Agreements (SDEAs)
• Rédaction et actualisation des Pharmacovigilance System Masterfile (PSMFs)
• Coordonner les activités prises en charge par Vigipharm et assurer l’interface avec les laboratoires : analyse d’impact, réconciliation des cas de vigilances, support dans l’intégration de nouveaux clients, coordination des audits et inspections
• Participer à la préparation des audits et inspections du système de vigilance sanitaire et mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous serez garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.

Activités secondaires du poste :

• Participation à l’amélioration continue du SMQ de Vigipharm : analyses de risques, mises à jour des documents qualité internes, gestion des non-conformités et actions d’améliorations, être un support qualité pour les équipes en interne

Votre profil :

• De formationdocteur en pharmacie,vous possédezune expérience de1à3ans dansledomaine de la pharmacovigilance ou une activité mixte pharmacovigilance et système qualité ou encore systèmes qualité en industrie pharmaceutique;
• Vous maîtrisez l'anglais, vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé.e, rigoureux.se et doté.e d’un esprit synthétique;
• Vous possédez une bonne maîtrise du pack office (Word, Excel, Outlook);
• Vous possédez une connaissance de l’environnement règlementaire lié aux produits de santé;
• Votre souplesse, votre rigueur, votre réactivité, votre sens de l’anticipation et de la confidentialité vous permettront de vous intégrer dans une entreprise exigeante et soucieuse de la qualité du travail.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrerez une entreprise dont les objectifs sont soutenus par nos 5 valeurs :

• Excellence : Garantir une haute qualité de services à nos clients et dépasser leurs attentes
• Cohésion : Partager pour rassembler - Communiquer et coopérer
• Bienveillance : Evoluer dans le respect et la confiance - Valoriser les collaborateurs dans un esprit d’équité
• Engagement : Anticiper les attentes et les évolutions pour apporter des solutions sur mesure à nos clients - Relever des challenges et de nouveaux défis
• Pluralisme : Mutualiser nos différences pour promouvoir la diversité de nos compétences

Vous aurez la liberté d’innover et d’essayer de nouvelles idées.

Type d’emploi :

CDI, temps plein (35 heures/semaine) sur 4.5 jours, Statut CADRE, Salaire de 3 000€ à 3 600€ bruts mensuels (en fonction de l'expérience).

Lieu du poste :

Montpellier (34) - Travail en présentiel - possibilité de télétravail jusqu’à 2.5 jours/semaine après une période de formation.

Avantages :

Mutuelle, Tickets restaurants, primes, intéressement, plan épargne entreprise, comité d’entreprise, chèques vacances, prise en charge partielle des coûts liés au transport en communs, prêts de vélos à assistance électrique,…

Date de début prévue :

poste à pourvoir immédiatement