Pharmacien(ne) Chef de Projet CMC - Télétravail

AIXIAL GROUP; Lyon; Hybrid; EUR 52.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AIXIAL GROUP à Lyon recherche un(e) Pharmacien(ne) Chef de Projet Technico-Réglementaire pour gérer les dossiers réglementaires CMC. Ce poste implique de garantir la conformité des médicaments et de collaborer avec les autorités de santé.

Le candidat devra avoir un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires. La maîtrise de l’anglais est indispensable. Télétravail possible sous certaines conditions.

Qualifikationen

• 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC.
• Expérience dans l'industrielle pharmaceutique ou CRO.
• Bilingue anglais et français, avec qualité rédactionnelle CMC.

Aufgaben

• Gérer la conformité réglementaire des procédés de fabrication.
• Collaborer avec les autorités de santé pour répondre aux exigences.
• Rédiger la partie réglementaire Module 3 des dossiers d’AMM.

Kenntnisse

Gestion des dossiers réglementaires

Conformité réglementaire

Qualité rédactionnelle

Travail d'équipe

Anglais courant

Ausbildung

Diplôme de Pharmacien avec spécialisation en affaires réglementaires

Jobbeschreibung

AIXIAL GROUP à Lyon recherche un(e) Pharmacien(ne) Chef de Projet Technico-Réglementaire pour gérer les dossiers réglementaires CMC. Ce poste implique de garantir la conformité des médicaments et de collaborer avec les autorités de santé.

Le candidat devra avoir un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires. La maîtrise de l’anglais est indispensable. Télétravail possible sous certaines conditions.