Pharmacien Délégué - Responsable AQ/CQ F/H

Orano Med; Onnaing; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime et intéressement

Santé prévoyance

Plan épargne

Télétravail

Mobilité géographique

Intégration personnalisée

Résumé du poste

Orano Med Manufacturing France recherche un Responsable AQ/CQ pour piloter l’assurance et le contrôle qualité sur le site ATLab Valenciennes (Onnaing -59). Rattaché au Pharmacien Responsable, il garantit la conformité BPF et anime les équipes Qualité.

Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie qualité, supervisez les processus (Dérivations, CAPA, Change Control), et assurez les inspections et audits internes/externes. Docteur en pharmacie, 5 ans d’expérience sur site, anglais opérationnel.

Qualifications

• Docteur en pharmacie, inscrit à l'Ordre, indispensable.
• Expérience d’au moins 5 ans en management qualité sur site pharmaceutique.
• Connaissance des productions injectables et/ou radiopharmaceutiques souhaitée.
• Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Définir, promouvoir et piloter la stratégie globale d’Assurance Qualité et de Contrôle Qualité du site.
• Superviser les processus qualité opérationnels (Déviations, CAPA, Change Control...).
• Gérer les relations avec les inspections réglementaires et audits internes/externes.
• Par délégation du Pharmacien Responsable, assumer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique.

Connaissances

Rigueur

Savoir-faire managérial

Organisation

Esprit d'équipe

Résolution de problèmes

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Périmètre de Responsabilité

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Orano MED Manufacturing France, le Responsable AQ/CQ pilote l’ensemble des missions relatives à l’assurance qualité et au contrôle qualité, sur le site ATLab Valenciennes (Onnaing -59). À ce titre il garantit la conformité aux exigences réglementaires applicables (notamment BPF) et incarne la culture qualité auprès de l’ensemble des équipes.

Missions Principales

Management, organisation et performance

• Structurer, animer et manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (recrutement, formation, suivi de performance et développement des compétences).
• Promouvoir une culture de sécurité et sûreté nucléaire.
• Développer une culture Qualité au sein de l’établissement.
• Définir, promouvoir et piloter la stratégie d’amélioration continue du système qualité du site.
• Arbitrer et prioriser les besoins en équipements, matériels, ressources et compétences dans le respect des exigences qualité et des budgets.

Assurance Qualité

• Définir, mettre en place la stratégie globale d’Assurance Qualité du site, fondée sur une approche pragmatique et d’assurer une mise en œuvre efficace des bonnes pratiques.
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et piloter leur déclinaison opérationnelle.
• Superviser le pilotage des processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control…)
• Définir la stratégie de gestion du risque qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
• Participer aux orientations définies par les experts en qualification, validation et stérilité.
• Contribuer aux décisions de libération des lots en lien avec les Pharmaciens.
• Être l’interlocuteur principal pour les inspections réglementaires, audits internes et externes.
• Par délégation du Pharmacien Responsable, assumer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique.

Contrôle Qualité

• Mettre en place et organiser le laboratoire Contrôle Qualité (Physico-chimie et microbiologie).
• Superviser la gestion des activités sous-traitées de Contrôle Qualité, y compris le choix des prestataires et leur suivi contractuel.
• S’assurer de l’alignement des pratiques CQ avec les exigences réglementaires, les procédures internes et les meilleures pratiques du groupe.

Profil souhaité

• Titulaire d’un diplôme de docteur en Pharmacie.
• Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire, en management d’une équipe qualité sur un site pharmaceutique.
• Une expérience de Pharmacien Délégué ou Responsable ainsi qu’une connaissance des productions injectables et/ou radiopharmaceutiques seraient un plus.
• Bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Compétences attendues

• Rigueur
• Sens de l’organisation
• Capacité à fédérer et embarquer une équipe
• Capacité à résoudre des problèmes complexes

Avantages

• Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE…
• Possible accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
• Des parcours d’intégration individualisés
• Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
• Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
• Des accords de télétravail avantageux
• Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants