Pharmacien Assurance Qualité PRI (H/F)

Norgine; Dreux; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine, site de Dreux, recrute un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI afin de soutenir la libération pharmaceutique et les activités qualité sur le site de Dreux.

Le rôle requiert un Docteur en Pharmacie inscrit à l’Ordre, une expérience PRI et un anglais courant. Vous intégrerez une équipe dynamique, participerez au management qualité et contribuerez à l’amélioration continue et aux audits annuels.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre des pharmaciens.
• Expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
• Anglais courant (niveau B2).
• Leadership et esprit rigoureux, capacité à coordonner des actions qualité.
• Bureautique: Word et Excel maîtrisés.

Responsabilités

• Libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
• Gérer et coordonner les processus qualité liés aux produits.
• Approuver documents qualité/protocoles/rapports et mettre à jour les BOM et spécifications.
• Vérifier et valider les CAPAs et les investigations AQ liées aux réclamations patients.
• Participer aux audits internes et externes et former sur les BPF/DA ou TD

Connaissances

Anglais B2

Leadership

Analyse & synthèse

Travail en équipe

Initiatives

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Word

Excel

Quality software

Description du poste

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités !

Requirements

MISSION

En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.

Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES

• Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux
• Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux :
• approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports,
• mettre à jour les spécifications produits,
• vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain,
• Mise à jour des BOM,
• relire et valider les RQP des produits de Dreux
• relire et valider les investigations réalisés par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients
• évaluer les événements qualité,
• définir et suivre les CAPAs
• Participer au process change control du site
• Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et audits externes selon les plannings annuels
• Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres
• Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité
• Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements)

Autres activités qualité :

• Gère et participe à la réalisation des inspections ANSM, ou d'organisme de certification (ex. TUV), des audits Corporate et des audits clients

PROFIL

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des pharmaciens
• Expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)
• Anglais courant (niveau type B2)
• Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
• Maitrise de la bureautique du type Word et Excel
• Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité