Pharmacien Assurance Qualité PRI (H/F)

Norgine Pharma SA; Dreux; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine Pharma, situé à Dreux, recherche un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI. Vous serez en charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et conditionnés sur le site, et vous adhérerez aux politiques de conformité et qualité du groupe.

Vous participerez aux audits, contrôlerez les documents qualité, gérerez les CAPAs et participerez aux formations et projets qualité afin d’assurer le maintien des standards BPF et sécurité patient.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens.
• Expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
• Anglais courant (niveau B2).
• Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace et autonome.
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Aptitude au travail en équipe et au management transversal
• Maîtrise de Word et Excel
• Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité

Responsabilités

• Libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
• Gérer les processus qualité, approuver documents et protocoles.
• Mettre à jour les spécifications et vérifier les BAT et les BOM.
• Suivre les CAPAs et les investigations lors des réclamations patient.

Connaissances

Leadership

Autonomie

Esprit analytique

Initiatives

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Word/Excel

Description du poste

Description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités !

Requirements

Mission

En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.

Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES

• Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
• Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux :
• approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports,
• mettre à jour les spécifications produits,
• vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain,
• Mise à jour des BOM,
• relire et valider les RQP des produits de Dreux
• relire et valider les investigations réalisés par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients.
• évaluer les événements qualité,
• définir et suivre les CAPAs.
• Participer au process change control du site.
• Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et audits externes selon les plannings annuels.
• Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres
• Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité
• Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements)

Autres Activités Qualité

• Gère et participe à la réalisation des inspections ANSM, ou d’organisme de certification (ex. TUV), des audits Corporate et des audits clients

Profil

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens
• Expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)
• Anglais courant (niveau type B2)
• Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
• Maitrise de la bureautique du type Word et Excel
• Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité