Technicien Assurance Qualité (H/F) - CDD

Norgine Pharma SA; Dreux; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Poste polyvalent

Proximité avec les équipes

Environnement formateur

Résumé du poste

Norgine Pharma à Dreux recherche un Technicien Assurance Qualité (H/F) en CDD pour renforcer l’équipe qualité opérationnelle et assurer le maintien du niveau de conformité des activités industrielles.

Vous accompagnerez les équipes sur le terrain, gérerez les dossiers de lot, les réclamations patients, les revues qualité produits et la rédaction en anglais des documents Qualité Produit.

Qualifications

• Formation Bac à Bac +2 en qualité ou équivalent.
• Première expérience en industrie, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique appréciée.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel).
• L’anglais est un atout.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lot et gestion des écarts (déviations) et archivage.
• Mise à jour des spécifications produits et gestion des outils d’impression et sérialisation.
• Suivi qualité en production et accompagnement des équipes.
• Rédaction et mise à jour de procédures et participation aux audits internes.
• Collecte et analyse des données pour la revue Qualité Produit et rédaction en anglais.
• Gestion des réclamations et premières étapes des investigations.
• Suivi des échantillothèques et contrôle des conditions environnementales.
• Animation de formations BPF et formation qualité.

Connaissances

Rigueur et sens du détail

Autonomie et organisation

Esprit d'équipe et relationnel

Formation

Bac à Bac +2 en qualité ou équivalent

Outils

Word

Excel

Description du poste

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recherchons actuellement un Technicien Assurance Qualité (H/F) en CDD pour accompagner la dynamique de croissance de nos opérations !

Mission principale

Au sein de l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle, vous contribuez activement au maintien du niveau de qualité et de conformité des activités industrielles. Vous accompagnez les équipes sur le terrain et assurez le suivi des processus qualité, notamment la gestion des dossiers de lot, des réclamations patients, des revues qualité produits, ainsi que la gestion documentaire et des échantillons.

Principales activités et responsabilités

• Revue des dossiers de lot : réalisation des premières revues, gestion des écarts (enregistrement et ouverture de déviations), archivage et gestion documentaire
• Support à la production : mise à jour des spécifications produits et gestion des outils d’impression, de contrôle et de sérialisation (accès, recettes, versions)
• Suivi qualité en production : mise à disposition de documents, contrôles ponctuels en ligne et accompagnement des équipes
• Documentation & amélioration continue : rédaction/mise à jour de procédures, participation aux audits internes
• Revue Qualité Produit (RQP) : collecte, analyse et mise en forme des données, rédaction en anglais
• Gestion des réclamations : enregistrement et participation aux premières étapes des investigations
• Gestion des échantillons : suivi des échantillothèques (enregistrement, stockage, destruction), contrôle des conditions environnementales
• Formation : animation de formations BPF, outils et qualité auprès des équipes
• Support administratif lié aux activités du service

Profil recherché

• Formation Bac à Bac +2 en qualité ou équivalent
• Première expérience en industrie, idéalement pharmaceutique
• Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique appréciée
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)
• La maîtrise de l’anglais est un atout

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail
• Autonomie et organisation
• Esprit d’équipe et bon relationnel

Benefits

• Un poste polyvalent au cœur des activités qualité
• Une forte proximité avec les équipes de production
• Un environnement exigeant, formateur et structuré permettant de développer vos compétences

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un poste polyvalent au cœur des activités qualité
• Une forte proximité avec les équipes de production
• Un environnement exigeant, formateur et structuré permettant de développer vos compétences