Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

AdhexPharma; Chenôve; Sur place; EUR 52 000 - 74 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire 13 mois

Mutuelle prise en charge à 60%

Restaurant d'entreprise pris en charge

Télétravail 1 jour/semaine

Prime carburant et mobilité douce

Chèques vacances

Résumé du poste

AdhexPharma à Chenôve recherche un Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle pour intégrer une équipe AQ opérationnelle et assurer les revues de dossiers, déviations et CAPA.

Vous êtes Docteur en Pharmacie inscrit à l’ordre, avec une première expérience en industrie pharmaceutique et vous maîtrisez les référentiels BPF et l’anglais professionnel. Avantages variés et télétravail possible selon activité.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscrit à l'Ordre.
• Première expérience en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques.

Responsabilités

• Revoir les dossiers de lots et les libérer.
• Gérer les déviations et réclamations et mettre en place des actions préventives et correctives.
• Assurer CAPA et Change Control.
• Animer les formations BPF et instructions.
• Contribuer aux indicateurs qualité et assurer leur suivi.
• Participer aux inspections, audits clients et audits qualité.
• Participer aux projets de life cycle management et transferts d'activités.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Autonomie

Anglais professionnel

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

AdhexPharma ([www.adhexpharma.com]) , classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans sa catégorie par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start‑ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live).

Dans le cadre d'un renfort d'équipe, AdhexPharma recherche un(e) : PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (N+1) et à la Directrice AQ - Pharmacien Responsable du site (N+2), intégré(e) à une équipe AQ opérationnelle composée d'une petite dizaine de personnes (techniciens 2x8, coordinateur, manager opérationnels) votre rôle consiste à :

• - Effectuer la revue des dossiers de lots et leurs libérations ;
• - Gérer les déviations, réclamations et mettre en place les actions préventives et correctives ;
• - Être coordinateur CAPA et « change control »
• - Animer des formations pour garantir l'application et le respect des BPF, instructions.
• - Contribuer à la mise en place ou à l'amélioration d'indicateurs qualité et assurer leur suivi.
• - Réaliser des actions d'amélioration continue ;
• - Participer aux inspections, audits clients et audits qualité ;
• - Participer aux projets de life cycle management
• - Participer aux projets très structurants en lien avec le transfert d'activités/produits sur des classes pharmaceutiques spécifiques.

De formation initiale Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'ordre, vous disposez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables.

Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique et efficace. Homme/femme de terrain, vos qualités d'adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d'expression dans cet environnement stimulant et challengeant.

Pratique de l'anglais professionnel courant nécessaire (contacts clients/fournisseurs - audits clients & autorités européennes & américaines).

Avantages salariaux : Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois, Participation aux bénéfices, Primes carburant et mobilité douce, 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels, Télétravail possible 1 journée par semaine en moyenne en fonction des impératifs liés à l'activité et selon critères d'éligibilité, Mutuelle d'entreprise prise en charge à 60% par l'employeur - sans surcoût pour les enfants, Restaurant d'entreprise pris en charge à 50% par l'employeur, Accès aux vélos de fonction (achat financé à 80% par l'employeur), Activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise (cours de yoga, évènements sportifs, courses caritatives, évènements fédérateurs), Bons d'achats pour les fêtes fin d'année ou chèques vacances, Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.