Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

LEO Pharma France; Vernouillet; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accompagnement dans développement professionnel

Collaboration et responsabilité valorisées

Projets variés et innovants

Résumé du poste

LEO Pharma France recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI sur son site de Vernouillet. Dans ce rôle, vous serez essentiel à la libération des lots, garantissant conformité et qualité dans la production injectable.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes variées et participerez à la gestion des déviations. Ce poste offre un environnement dynamique propice au développement professionnel et à l'innovation.

Rejoignez une équipe engagée pour assurer qualité et sécurité des patients.

Qualifications

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

Responsabilités

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité.
• Participer à la gestion des déviations et assurer le respect des délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité.

Connaissances

Anglais (oral et écrit)

Analyse de données

Expertise en qualité

Formation

Formation Ingénieur ou Pharmacien

Outils

Pack Office

Description du poste

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Permanent

Job ID: 4476

Vos missions

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI (Fabrication Formes Injectables), vous soyez au cœur de la libération des lots et de la gestion quotidienne de la qualité sur notre site de Vernouillet. Vous interviendrez en tant qu’expert métier, garantissant la conformité et l’excellence opérationnelle.

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications, aux dossiers d’AMM, aux BPF, et leur production sur des équipements validés, dans le respect du planning défini.
• Participer activement à la gestion des déviations : détection, déclaration, classification, approbation et évaluation de l’impact, notamment sur la libération des lots, tout en respectant les délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
• Assister aux réunions de change control, évaluer l’impact des actions proposées, assurer la mise en place et le suivi qualité des change control temporaires jusqu’à leur clôture.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets, accompagner les responsables de projet en tant qu’expert métier, et participer activement aux audits et inspections dans votre domaine d’expertise.

Ce poste offre

• Un rôle central et stratégique dans la qualité pharmaceutique, avec un impact direct sur la sécurité des patients.
• L’opportunité de travailler sur des projets variés et innovants, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Un environnement dynamique, où l’expertise métier et la prise d’initiative sont valorisées.
• Un accompagnement dans votre développement professionnel et la possibilité de contribuer à des missions transverses.
• Une culture d’entreprise axée sur la collaboration, la responsabilisation et l’amélioration continue.

Vos qualifications

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

À propos de votre équipe

Vous rejoindrez une équipe Qualité Opérationnelle engagée, en interaction quotidienne avec la production, la maintenance, la supply chain, les laboratoires et les services qualité globaux. Notre équipe valorise l’entraide, l’expertise et l’amélioration continue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits.