Pharmacien Assurance Qualité H/F

Elitys; Chartres; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant

Pass Navigo/Tcl remboursé

RTT 10 jours

Job summary

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité passionné par l'industrie pharmaceutique pour accompagner un client Life Science.

Vous garantirez la conformité des processus selon les BPF et référentiels, conduirez les investigations sur les déviations et réclamations et participerez aux audits internes et inspections.

Vous évaluerez les risques, préparerez les dossiers de libération et collaborerez avec les équipes internationales, avec un plan de formation et un accompagnement professionnel.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien, inscrit à l'Ordre
• Expérience minimale de 2 ans sur postes similaires
• Connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA...)
• Anglais écrit et oral utilisé en contexte professionnel

Responsibilities

• Veiller à la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Conduire les investigations liées aux déviations/non-conformités/réclamations et définir les plans d'actions
• Évaluer l'impact des déviations planifiées et des demandes de changement
• Mener les revues annuelles produits et encadrer les analyses de risques
• Participer aux audits internes et inspections et vérifier les dossiers de lots

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au coeur de notre mission.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité F/H.

Vos missions principales :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Le profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien et thésé.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques :

Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour

Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques

10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Komeet

Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales

Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives

CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année

Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle