Pharmacien Assurance Qualité H/F

Elitys; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant

Remboursement Pass Navigo/TCL

10 jours RTT

Plan de formation interne

Coach personnalisé

Événements d’entreprise

Job summary

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité F/H pour un projet Life Science chez l'un de ses clients. Vous assurez le respect des BPF et des référentiels et vous coordonnez les investigations liées aux déviations et réclamations.

Vous évaluerez les impacts, mènerez les revues annuelles produits et participerez aux audits internes. Vous travaillez en anglais avec les partenaires internationaux et vous encadrez les analyses de risques et la libération des dossiers de lots.

Qualifications

• Diplômé(e) pharmacien et thésé.
• Expérience minimum de 2 ans sur des postes équivalents.
• Connaissance des référentiels et réglementation qualité pharmaceutique (BPF, FDA...).
• Anglais utilisé à l’écrit et à l’oral pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Vous menez les revues annuelles produits.
• Vous encadrez les analyses de risques.
• Vous participez aux audits internes et inspections.
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Skills

Anglais technique

Education

Diplôme de pharmacien

Thésé

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au coeur de notre mission.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité F/H.

Vos missions principales :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Le profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien et thésé.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Komeet
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
• Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle