Pharmacien AQ - Libération de lots & Qualité GMP

Meent; France; Hybride; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de premier plan dans les sciences de la vie en France, cherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir le suivi AQ et la libération des lots dans l'industrie pharmaceutique française.

Vous participerez à la revue documentaire, à la disposition et libération des lots, et à l'amélioration continue du système qualité, tout en respectant les BPF et en collaborant avec le Pharmacien Responsable et les équipes Supply.

Qualifications

• Docteur en pharmacie inscrit à l'Ordre (section B) depuis plus de 6 mois.
• Expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.
• Maîtrise GMP, BPF et référentiels en vigueur dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Responsabilités

• Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.
• Participer à la revue documentaire du dossier de lot.
• Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.
• Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
• Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
• Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.
• Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.
• Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines.
• Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.
• Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun.
• Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site.

Connaissances

Anglais (écrit et oral)

Analyse et synthèse

Autonomie

Bon relationnel

Formation

Docteur en pharmacie

Inscrit à l'Ordre des pharmaciens – Section B

Description du poste

MEENT, entreprise de premier plan dans les sciences de la vie en France, cherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir le suivi AQ et la libération des lots dans l'industrie pharmaceutique française.

Vous participerez à la revue documentaire, à la disposition et libération des lots, et à l'amélioration continue du système qualité, tout en respectant les BPF et en collaborant avec le Pharmacien Responsable et les équipes Supply.