Pharmacien AQ Exploitant – Pharmacien responsable Intérimaire (F/H)

ABJ SEARCH; Lyon; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail 2 jours/semaine

Résumé du poste

ABJ SEARCH recherche un Pharmacien Qualité exploitant/PRI pour superviser et améliorer les activités qualité, la gestion documentaire et les inspections sur site à Lyon. Poste en CDI avec 2 jours de télétravail par semaine.

Vous coordonnez les actions CAPA, gérez les déviations et les échanges avec les titulaires d’AMM, en assurant conformité et qualité des lots. Docteur en Pharmacie exigé et expérience souhaitée.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie avec diplôme d'État français et thèse.
• Inscrit(e) à la section B de l’Ordre des Pharmaciens ou remplissant les conditions requises.
• Idéalement 5+ ans dans l’industrie pharmaceutique en Assurance Qualité.
• Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Distribution.

Responsabilités

• Participer à l’amélioration continue des processus opérationnels et des outils utilisés en qualité.
• Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités (sous-traitance BPD).
• Gérer les évènements qualité site (réclamations, déviations…) et coordonner les investigations qualité le cas échéant.
• Gérer le système documentaire qualité.
• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) et des Change.
• Participer à la revue des RQP exploitants, à la revue de management de la qualité et aux réunions qualité site.
• Participer aux inspections et audits.
• Soutenir le PR dans la gestion du portefeuille de produits exploités : relations AMM, contrôler les réponses aux demandes d'information médicale, superviser la pharmacovigilance, activités réglementaires (rappel de lots).

Connaissances

Qualité Management

Assurance Qualité

Formation

Docteur en Pharmacie (DEHP)

Description du poste

En qualité de Pharmacien Qualité exploitant/PRI, sous la responsabilité du Pharmacien Responsable :

• Participer à l’amélioration continue des processus opérationnels et des outils utilisés en qualité
• Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités (sous-traitance BPD) ;
• Gérer les évènements qualité site (réclamations, déviations…) et coordonner les investigations qualité le cas échéant
• Gérer le système documentaire qualité
• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) et des Change
• Participer à la revue des RQP exploitants, à la revue de management de la qualité et aux réunions qualité site
• Participer aux inspections et audits
• Soutenir le PR dans la gestion du portefeuille de produits exploités :
• relations avec les Titulaires d’AMM
• contrôler les réponses aux demandes d'information médicale
• superviser les activités de pharmacovigilance
• activités réglementaires (gestion des articles de conditionnement, suivi et revue des documents promotionnels, superviser le cas échéant le rappel de lots).

Votre Profil

Docteur en Pharmacie impérativement titulaire du diplôme d’État français avec thèse.

Inscrit(e) à la section B de l’Ordre des Pharmaciens ou remplissant les conditions requises pour y être inscrit(e).

Idéalement au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité, en tant que Pharmacien Adjoint ou Pharmacien Responsable Intérimaire.

Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Distribution.

Conditions du poste

Poste en CDI, basé à Lyon, avec présence sur site, et 2 jours de télétravail par semaine en alternance avec le PR.

Prise de poste souhaitée dès que possible.

Rémunération selon profil et expérience.