Opportunités de carrière : Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité

Sebia; Arrondissement d'Évry; Sur place; EUR 50 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération 50-55k

Télétravail possible

Participation

Restaurant d’entreprise

CSE

Résumé du poste

SEBIA, leader mondial du diagnostic biomédical, recherche un(e) Responsable Laboratoire Contrôle Qualité pour son site d’Evry. Sous la responsabilité du Directeur de Production, vous pilotez les activités analytiques, assurez le management de l’équipe QC et veillez à la conformité des contrôles selon ISO 13485 et IVDR.

Vous encadrez l’équipe, définissez les priorités, supervisez les contrôles des matières premières et produits finis, et participez aux audits et à l’amélioration continue des

Qualifications

• Bac+5 en Chimie, Biochimie, Biotechnologies, Pharmacie ou discipline équivalente.
• 5 à 10 ans d’expérience en laboratoire contrôle qualité dans un environnement réglementé avec management.
• Compétences: contrôle qualité analytique, validation de méthodes, statistiques appliquées, ISO 13485, IVDR, gestion des CAPA, ERP/SAP.

Responsabilités

• Manageriser et organiser le laboratoire QC: encadrer l’équipe, planifier les ressources, développer les compétences, assurer les règles Qualité, Sécurité et Environnement.
• Piloter les activités de contrôle qualité: superviser les contrôles matières premières, intermédiaires et finis; assurer délais et revue des résultats; veiller au respect des procédures.
• Conformité qualité et réglementaire: assurer la conformité ISO 13485 et IVDR, piloter les déviations et CAPA, audits et inspections.
• Gestion des équipements et méthodes: qualification et maintenance des équipements, validations et transferts de méthodes, disponibilité des réactifs.
• Amélioration continue et performance: suivre KPI, identifier les axes d’amélioration, projets d’industrialisation et Lean.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Esprit d’analyse

Orientation résultats

Capacité à fédérer

Travail en transversal

Formation

Bac+5 en Chimie/Biochimie/Biotechnologies/Pharmacie

Outils

ERP/SAP

Description du poste

Français (French) Réduit. Pour développer, appuyez sur Entrée. Développé. Pour réduire, appuyez sur Entrée.

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Opportunités de carrière: Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité (F/H) (6243)

Identifiant de demande de recrutement6243-Publié02/09/2026-Production - Direct-France

CDI - F/H Responsable du laboratoire contrôle qualité

SEBIA - Leader mondial du diagnostic biomédical

Basé à 91 Evry-Lisses

Depuis 1967,SEBIAest un acteur mondial spécialisé dans le diagnosticin vitroqui fournit des équipements et des réactifs pour le dépistage et le suivi de diverses maladies, principalement dans les domaines de l’oncologie (myélome multiple), du diabète, de l’hémoglobinopathie, des maladies auto-immunes et infectieuses et d’autres pathologies rares.

La mission de Sebia est de fournir des outils puissants qui traduisent ce qui se passe dans le corps d’un patient dans un langage lisible et interprétable.

Nous l’appelonsnotre nouveau langage de vie.

Dans le cadre de son développement, SEBIA recherche son/sa futur(e) Responsable Laboratoire Contrôle Qualité (H/F).

Au sein du département Production Chimie et rattaché(e) au Directeur de Production, vous êtes garant(e) de la performance du laboratoire Contrôle Qualité. À ce titre, vous pilotez les activités analytiques, assurez le management de l'équipe et veillez à la conformité des contrôles réalisés dans le respect des exigences réglementaires, normatives et internes.

Véritable partenaire des équipes Production, Assurance Qualité, R&D et Affaires Réglementaires, vous contribuez à la libération des produits, à la fiabilité des résultats analytiques ainsi qu'à l'amélioration continue de la performance industrielle du site.

Vos missions seront les suivantes :

Management et organisation du laboratoire:

• Encadrer, animer et développer l’équipe du laboratoire QC.
• Définir les priorités, planifier les ressources et gérer la charge de travail.
• Réaliser les entretiens annuels, identifier les besoins de formation et accompagner le développement des compétences.
• Garantir le respect des règles Qualité, Sécurité et Environnement.

Pilotage des activités de contrôle qualité

• Superviser les contrôles des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.
• Garantir le respect des délais de contrôle et de libération.
• Assurer la revue et l’approbation des résultats analytiques.
• Veiller à l’application des procédures et des bonnes pratiques de laboratoire.
• Assurer la continuité d’activité et le traitement des priorités de production.

Conformité qualité et réglementaire

• Garantir la conformité aux exigences ISO 13485, IVDR et aux procédures internes.
• Piloter les investigations relatives aux déviations, OOS et non-conformités.
• Définir et suivre les plans CAPA.
• Participer aux audits internes et externes, audits clients et inspections réglementaires.
• Contribuer aux analyses de risques et aux revues qualité.

Gestion des équipements et méthodes analytiques

• Superviser la qualification, la maintenance des équipements et s’assurer du bon respect de leur calendrier d’étalonnage
• Superviser les validations, vérifications et transferts de méthodes.
• Garantir la disponibilité des réactifs et consommables critiques.
• Participer aux projets d’évolution technique du laboratoire.

Amélioration continue et performance

• Définir et suivre les KPI du laboratoire.
• Identifier les axes d’amélioration en matière de qualité, coût et délai.
• Participer aux projets transverses d’industrialisation et d’optimisation des processus.
• Déployer les outils Lean et les bonnes pratiques d’excellence opérationnelle lorsque pertinents.

Profil recherché:

• Titulaire d’un Bac+5 en Chimie, Biochimie, Biotechnologies, Pharmacie ou discipline scientifique équivalente.
• Vous justifiez d’une expérience : 5 à 10 ans minimum en laboratoire contrôle qualité dans un environnement réglementé avec expérience significative de management.
• Compétences techniques : contrôle qualité analytique, validation de méthodes, statistiques appliquées, ISO 13485, IVDR, gestion des CAPA, ERP/SAP.
  Compétences comportementales : leadership, rigueur, esprit d’analyse, orientation résultats, capacité à fédérer et à travailler en transversal.
  

On vous reconnait les qualités et aptitudes professionnelles suivantes:

• Rigueur
• Esprit d’analyse
• Orientation résultats
• Capacité à fédérer et à travailler en transversal

Indicateurs clés de performance

• Respect des délais de libération des lots.
• Taux de conformité des analyses.
• Performance et délai de clôture des investigations.
• Disponibilité des équipements critiques.
• Résultats des audits et inspections.
• Développement des compétences et polyvalence de l’équipe.

Vous vous reconnaissez dans cette description ?

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Informations complémentaires:

• Rémunération: 50-55k brut annuel
• Télétravail selon l’éligibilité du poste
• Avantages : participation, restaurant d’entreprise, CSE

Package de rémunération intéressant (avantages sociaux compris).

Soyez un acteur de votre carrière et de son évolution.

Si vous souhaitez travailler pour une entreprise dont la mission a du sens et qui vous permettra un épanouissement personnel, rejoignez l’aventure Sebia !

SEBIA est engagée en matière de prévention des discriminations et d’égalité des chances. Nous observons une égalité de traitement envers toutes les candidatures reçues.