Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export

VIQI Group; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique cherche un(e) Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export à Lyon. Le candidat idéal aura une formation scientifique et une solide expérience dans les enregistrements internationaux, plus précisément pour des dispositifs médicaux de classe IIa/IIb. Un excellent niveau d'anglais est requis. Rejoignez une équipe dynamique pour contribuer à la santé des patients.

Qualifications

• Expérience avérée en enregistrements internationaux, au moins dispositifs classe IIa/IIb.
• Expérience multi-pays indispensable.

Responsabilités

• Management d’une équipe de 3 personnes.
• Rédaction et adaptation des dossiers réglementaires.
• Relations avec les autorités locales.
• Gestion des enregistrements internationaux.
• Communication des Change Controls.

Connaissances

Management participatif

Excellente maîtrise de l’anglais

Capacité à gérer des échanges avec des décalages horaires

Formation

Formation supérieure scientifique ou réglementaire

Description du poste

Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e) Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.

• Management participatif d’une équipe de 3 personnes
• Animation, coordination et priorisation des activités
• Maintien d’un climat d’équipe collaboratif et performant
• Capacité à cadrer et arbitrer les échanges avec les départements Market et Business

Opérationnel réglementaire (environ 50 %)

• Rédaction et adaptation des dossiers réglementaires selon les exigences pays
• Relations avec les autorités et interlocuteurs locaux
• Gestion des enregistrements internationaux (ex : Brésil, Australie)
• Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
• Communication des Change Controls
• Notifications réglementaires
• Gestion de la distribution de produits d’autres fabricants

Profil recherché :

• Formation supérieure scientifique ou réglementaire
• Expérience avérée en enregistrements internationaux (au moins dispositifs classe IIa / IIb)
• Expérience multi-pays indispensable
• Capacité à gérer des échanges avec des décalages horaires
• Excellente maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

Qualités attendues

• Management participatif et fédérateur
• Capacité à évoluer dans une équipe autonome et engagée
• Fermeté et assertivité dans les interactions avec les équipes Market et Business
• Sens de l’organisation, autonomie et agilité

Poste à pourvoir ASAP

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !

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