Leader Risque Qualité — Manager de Transition

BIO15PHARMA; Bretagne; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche en urgence un Expert Analyse de Risque Qualité - Manager de Transition pour un projet de 6 mois renouvelable. Définir et mettre en œuvre les évolutions de l’analyse de risque en réponse aux inspections ANSM et FDA.

Vous simplifierez le processus de gestion des risques et assurerez l’alignement avec les exigences qualité des systèmes existants, en coordonnant les services production et logistique et en pilotant les revues qualité et les CAPAs.

Qualifications

• Expertise en gestion du risque qualité pharmaceutique.
• Expérience en direction de projets qualité et conformité (6 mois renouvelable).
• Maîtrise des approches d’inspection ANSM et FDA.
• Capacité à piloter des revues et actions CAPA.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre les évolutions de l’analyse de risque.
• Répondre aux nouvelles approches d’inspection ANSM/FDA.
• Piloter la gestion du risque qualité et l’approche produit.
• Identifier et maîtriser les risques critiques et alerter les autorités.
• Animer les comités qualité et les revues de direction.

Connaissances

Gestion du risque

Leadership de transition

Animation d'équipe

ANSM/FDA inspections

CAPA management

Description du poste

BIO15PHARMA recherche en urgence un Expert Analyse de Risque Qualité - Manager de Transition pour un projet de 6 mois renouvelable. Définir et mettre en œuvre les évolutions de l’analyse de risque en réponse aux inspections ANSM et FDA.

Vous simplifierez le processus de gestion des risques et assurerez l’alignement avec les exigences qualité des systèmes existants, en coordonnant les services production et logistique et en pilotant les revues qualité et les CAPAs.