Lead Validation & Qualification Manager (Santé)

Macopharma; Tourcoing; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Validation et Qualification basé(e) à Tourcoing. Le candidat idéal aura entre 5 et 10 ans d'expérience en validation, une solide maîtrise des normes qualité telles que l'ISO 9001 et l'ISO 13485, ainsi que d'excellentes capacités d'analyse. Vous serez en charge de définir la politique de validation et de participer aux audits, avec des déplacements prévus en Pologne et en Tunisie. Contrat CDI avec un environnement dynamique et convivial.

Qualifications

• 5 à 10 ans d’expérience minimum en validation dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.
• Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF.
• Mobilité géographique pour des déplacements en Pologne et Tunisie.

Responsabilités

• Définir et faire appliquer la politique de validation.
• Rédiger et approuver les plans directeurs de validation.
• Participer aux audits clients et autorités.

Connaissances

Expérience en validation

Maîtrise de l'anglais

Connaissances en normes qualité

Capacités d'analyse et de décision

Formation

Formation Pharmacien ou Ingénieur

Description du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Validation et Qualification basé(e) à Tourcoing. Le candidat idéal aura entre 5 et 10 ans d'expérience en validation, une solide maîtrise des normes qualité telles que l'ISO 9001 et l'ISO 13485, ainsi que d'excellentes capacités d'analyse. Vous serez en charge de définir la politique de validation et de participer aux audits, avec des déplacements prévus en Pologne et en Tunisie. Contrat CDI avec un environnement dynamique et convivial.