Lead Statistical Programmer- CDI -M/F

Pierre Fabre Group; Toulouse; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoires Pierre Fabre recherche un Lead Statistical Programmer pour superviser les programmes d’analyse dans le cadre d’essais cliniques et d’études RWE, basé à Toulouse ou Boulogne. Vous concevez et validez des programmes, générez des rapports et soutenez les soumissions réglementaires en collaboration avec les équipes biostatistiques et données.

Profil requis: diplôme avancé en statistiques et au moins 6 ans d’expérience dans l’industrie ou CRO, maîtrise de SAS et R, CDISC et documentation

Qualifications

• Diplôme en statistiques ou domaine connexe avec au moins 6 ans d’expérience.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou CRO et en RCTs et RWE.
• Maîtrise SAS et R, CDISC SDTM/ADaM et documentation associée.

Responsabilités

• Participer à la conception et exécution d’essais cliniques et études RWE.
• Développer et valider des programmes d’analyse et de reporting.
• Collaborer avec les statisticiens et gestionnaires de données et joindre des documents réglementaires.

Connaissances

SAS

R programming

CDISC SDTM/ADaM

Define ADRG documentation

English communication

Cross-functional collaboration

Regulatory awareness

Formation

Master’s degree in Statistics or related field

PhD/ENSai/ISUP considered

Outils

Python (optional)

SQL

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".

Votre mission

We are currently seeking a highly skilled and experienced Lead Statistical Programmer to join our Biometry Department, part of the Data Science & Biometry Department based in Toulouse (31, Langlade, Oncopole) or Boulogne (92). This position requires a strong expertise in the application of programming within the context of randomized controlled trials (RCTs). The successful candidate will be agile and adaptable, capable of working in a matrix-organized environment where collaboration across Data Management, Programming, and Statistics is essential. Whilst an excellent track record in Randomized Controlled Trials is a must, the successful candidate will also contribute to Real Worl Evidence (RWE) studies. Your role within a pioneering company in full expansion: Key Responsibilities Participate in the design and execution of RCTs and RWE studies, ensuring high-quality programming support. Develop and validate programs for data analysis, reporting, and visualization in accordance with regulatory guidelines and standards (e.g., ICH, EMA, FDA, PMDA). Collaborate with statisticians, data managers, and other stakeholders to ensure accurate and efficient data processing and analysis. Assist in the selection and evaluation of subcontractors, establishing clear requirements and evaluating proposals. Contribute to the preparation of regulatory documents and scientific publications by providing programming support and expertise. Follow all industry standards, including ensuring that all biometry-related documentation is included in the electronic Trial Master File (eTMF). This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules. We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation, very attractive CE...

Qui êtes-vous ?

Your skills at the service of innovative projects: Advanced degree in Statistics (Master's Degree, ENSAI, ISUP, or PhD) or a related field. A minimum of 6 years of experience in the pharmaceutical industry or a Contract Research Organization (CRO), with hands-on experience in RCTs and RWE studies. Programming in CDISC (SDTM & ADaM) and writing associated documentation (Define, ADRG...) Mandatory Skills Proficiency in SAS and R programming languages Extensive experience in Randomized Controlled Trials (RCTs) Strong knowledge in CDISC (SDTM & ADaM) and associated documents (Define, ADRG, ...) Strong knowledge of international scientific and regulatory recommendations (e.g., ICH, EMA, FDA) Ability to collaborate effectively with statisticians, data managers, and other stakeholders Excellent written and verbal communication skills in English Excellent communication and cooperation skills, with a rigorous and pragmatic approach. Creativity, proactivity, rigor, autonomy, and collaborative spirit. Strong ability to manage multiple studies simultaneously and maintain organization. Optional Skills Experience with other statistical programming languages (e.g., Python, SQL) Knowledge of Real-World Evidence (RWE) studies Experience in EMA, FDA or PMDA submissions Experience in oncology clinical trials

La diversité et l'égalité des chances

La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre. Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Les Laboratoires Pierre Fabre sont la 2ème entreprise dermo-cosmétique au monde et l’un des principaux laboratoires pharmaceutiques européens. Notre portefeuille Dermo-Cosmétique & Personal Care est composée de marques internationales dont Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow et Elgydium. Notre activité Medical Care couvre 5 domaines thérapeutiques principaux : l’oncologie, la dermatologie, les maladies rares, les maladies chroniques et la santé familiale. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du « We Care Movement », un mouvement qui valorise l’excellence et l’innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur.