Senior Clinical Pharmacologist- CDI- H/F

Pierre Fabre; Toulouse; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Le laboratoire Pierre Fabre Toulouse recherche un Pharmacologue Clinique Senior pour rejoindre l'équipe Pharmacokinetics and Toxicology au sein du R&D Pharma. Vous dirigerez la stratégie PK et la phase IND, en collaboration avec des cliniciens et des experts réglementaires, afin de soutenir des programmes en oncologie, dermatologie et maladies rares.

Profil recherché: PhD/MD/PharmD en pharmacocinétique/pharmacométrie avec au moins 4 années d'expérience en industrie.

Qualifications

• PhD/MD/PharmD en pharmacocinétique/pharmacométrie ou discipline scientifique connexe, avec au moins 4 ans d'expérience en industrie dans le pharmacologique clinique.
• Expérience démontrée dans le développement de médicaments des phases précoces (Ph1/Ph2/3) jusqu'à les soumissions réglementaires.
• Connaissance approfondie du design, de l'analyse et de l'interprétation PK/PD (NCA, PBPK, PopPK, modélisation).
• Maîtrise des outils pharmacométriques (WinNonlin, NONMEM, GastroPlus, SimCYP, R).
• Bonne compréhension des exigences réglementaires UE/US liées à l IND et au pharmacologie clinique.

Responsibilities

• Diriger la stratégie de pharmacologie clinique en tant que représentant PK dans des équipes multidisciplinaires.
• Conduire la phase IND y compris la définition des doses translationnelles.
• Définir les besoins d'étude, les délais et les budgets pour les phases de développement clés (FIH, Ph1/2/3, soumissions NDA).
• Surveiller la conception et l'exécution des études cliniques et pharmacométriques.
• Collaborer avec cliniciens, statisticiens, pharmacologues, toxicologues, experts CMC et spécialistes réglementaires.
• Participer à la collaboration avec CROs, KOLs et partenaires commerciaux pour assurer les résultats.
• Rédiger et présenter des documents scientifiques et réglementaires (protocoles, IB, IND/IMPD, NDA, RMP).
• Représenter l'entreprise lors des réunions avec les autorités de réglementation et les parties externes.
• Poste compatible télétravail jusqu'à 2 jours/semaine selon les règles de l'entreprise.

Skills

PK/PD design

Pharmacometric software

Regulatory knowledge (IND)

Analytical thinking

Cross-functional collaboration

English proficiency

Education

PhD/MD/PharmD in PK/PKM

Tools

WinNonlin

NONMEM

GastroPlus

SimCYP

R

Job description

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care. Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié. En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ». Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

We are seeking a Senior Clinical Pharmacologist to join the Pharmacokinetics and Toxicology team within the Pierre Fabre R&D Pharma in Toulouse to support clinical programs in oncology, dermatology and rare diseases (Langlade site, Oncopole, France). Your role within a pioneering company in full expansion: Project Leadership & Strategy Lead the clinical pharmacology strategy as the PK representative in multidisciplinary project teams. Lead the IND phase including translational dose setting Define study needs, timelines, and budgets for key development phases (e.g., FIH , Ph2/3, NDA submissions). Contribute to the evaluation of external assets, offering expert opinions to support business decisions. Scientific & Operational Expertise Oversee the design and execution of clinical and pharmacometric studies. Oversee the design and execution of preclinical studies during the IND phase Collaborate closely with clinicians, statisticians, pharmacologists, toxicologists, CMC experts, and regulatory specialists. Partner with CROs, KOLs, and business partners to ensure successful study outcomes. Documentation & Regulatory Interactions Author scientific and regulatory documents, including study protocols, investigator brochures (IB), IND/IMPD, NDA submissions, and risk management plans (RMPs). Represent the company in meetings with regulatory authorities, technical experts, and external stakeholders. This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules.

Rémunération et conditions

We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation...

Qui êtes-vous ?

Your skills at the service of innovative projects: PhD, MD, or PharmD in pharmacokinetics, pharmacometrics, or a related scientific discipline with a minimum of 4+ years of industry experience in clinical pharmacology and drug development, • Proven track record of supporting drug development from early clinical phases (Ph1 /2/3) through regulatory submissions, preferably in oncology, dermatology or rare diseases. Expertise: • In-depth knowledge of PK/PD study design, analysis, and interpretation (NCA, PBPK, PopPK, modeling). • Proficiency in pharmacometric software (e.g., WinNonlin, NONMEM, GastroPlus, SimCYP, R). • Strong understanding of EU and US regulatory requirements related to the IND phase and clinical pharmacology. Skills & Competencies: • Strong analytical thinking and problem-solving skills. • Ability to collaborate effectively within cross-functional teams and build productive external relationships. • Excellent communication skills, both written and spoken, in English (French is a plus).

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

À propos de Pierre Fabre

Les Laboratoires Pierre Fabre sont la 2ème entreprise dermo-cosmétique au monde et l’un des principaux laboratoires pharmaceutiques européens. Notre portefeuille Dermo-Cosmétique & Personal Care est composée de marques internationales dont Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow et Elgydium. Notre activité Medical Care couvre 5 domaines thérapeutiques principaux : l’oncologie, la dermatologie, les maladies rares, les maladies chroniques et la santé familiale. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du « We Care Movement », un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur.