Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F 10 avenue roland moreno 95740 frépillon

Cerba HealthCare Group; Frépillon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Groupe Cerba HealthCare à Frépillon recrute un Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI. Vous serez rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique et participerez à la mise en œuvre du Système de management de la qualité.

Le candidat idéal aura une Licence ou un Master en Biologie, Chimie, ou Qualité en Santé, et une solide expérience avec les systèmes qualité et outils comme SAP.

Qualifications

• Titulaire d'une Licence ou Master (Bac + 3 à Bac + 5) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé.
• Bonne connaissance des systèmes qualité (ISO, IVDR).
• Maîtrise des outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés).
• Capacités rédactionnelles solides.
• Bonne analyse des données et esprit critique.

Responsabilités

• Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité.
• Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité.
• Réaliser des contrôles qualité internes.
• Assurer le suivi et la gestion de la métrologie.
• Participer à la validation de la chaine de mesure.

Connaissances

Connaissance des systèmes qualité (ISO, IVDR)

Compétences rédactionnelles

Analyse des données

Maîtrise de SAP

Proactivité et adaptation

Formation

Licence ou Master en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé

Outils

SAP

Easybuy

Description du poste

10 avenue roland moreno 95740 frépillon

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

• Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité
• Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité
• Réaliser des contrôles qualité internes
• Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
• Assister le correspondant qualité et métrologie de l’unité

Gestion des changements

• Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
• Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
• Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
  • Fiche FDS
  • Fiches techniques
  • Fiche de stress
• Contribuer à la rédaction des documents liés

Participation aux développements / validations (DV)

• Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
• Consolider les données issues des essais
• Participer à la pré-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

• Participer à la validation de la chaine de mesure
• Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
• Assurer la traçabilité documentaire
• Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
• Contribuer à l’archivage des données des études cliniques
• Participer à la documentation qualité et sécurité
• Assurer le suivi des non-conformités techniques
• Suivre les alarmes métrologiques

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

• Vous êtes titulaire d'une Licence ou d'un Master (Bac + 3 à Bac + 5) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
• Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO, IVDR)
• Vous maîtrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
• Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
• Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
• Vous êtes proactif et savez vous adapter dans un environnement exigeant