Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques H/F

Cerba HealthCare; Frépillon; Remote; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Job summary

Cerba HealthCare recherche un Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques H/F pour soutenir le Responsable des Essais Cliniques dans toutes les phases des projets. Poste basé en Île-de-France, Val d'Oise, Frépillon, CDI.

Vous assurerez la coordination opérationnelle, la gestion documentaire et le suivi des dashboards, tout en assurant une communication efficace avec les équipes qualité et techniques et les services supports.

Qualifications

• Expérience en coordination opérationnelle des essais cliniques ou laboratoire souhaitée.
• Bon niveau d'anglais écrit et oral.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) est un plus.
• Diplôme 2 ans minimum avec 3 ans d'expérience en laboratoire.

Responsibilities

• Gérer opérationnellement les essais cliniques: coordination et mise en place en lien avec la technique, pilotage du pré au post analytique.
• Gérer la documentation et les bases de données; tenue à jour du dashboard technique.
• Assurer la communication interne avec les équipes qualité et techniques et les services supports.
• Participer à la formation et au support du personnel impliqué dans les essais cliniques.
• Contribuer aux processus qualité et préparer les audits et inspections réglementaires.

Skills

Gestion de projet

Leadership

Organisation

Communication écrite et orale

Anglais (écrit/oral)

Maîtrise bureautique

Education

Diplôme universitaire en sciences de la santé ou équivalent

Job description

Identifiant (email, de type [e-mail])

Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris)

Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques H/F

Description du poste

MEDICAL ET TECHNIQUE - TECHNIQUE

Intitulé du poste

Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques H/F

Description de la mission

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Nousvous proposez de nous rejoindre en tant que Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques dans le cadre d'un CDI.

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) à la Responsable Qualité essais cliniques, vous aurez la responsabilité de soutenir le Responsable des Essais Cliniques dans toutes les phases des projets d'essais cliniques. Vous jouerez un rôle transversal dans la gestion opérationnelle, contribuant ainsi à la réussite des projets de recherche clinique.

Missions principales :

• Assurer la gestion opérationnelle des essais cliniques: assister le Responsable des Essais Cliniques dans la coordination et la mise en place des essais cliniques en lien avec la technique (paramétrage, enregistrement des dossiers, pilotage de la gestion du pré au post analytique), respect des process réglementaires au travers d’une méthodologie de gestion de projet.
• Assurer la gestion administrative des essais cliniques: tenir à jour la documentation concernant les essais cliniques (suivi des demandes, documentation, awards) et mettre à jour les bases de données. (Catalogue, prix); tenir à jour le dashboard de l’unité technique.
• Assurer la communication interne concernant les essais cliniques en cours auprès des équipes qualité et techniques et les services supports.
• Participer à la formation et au support du personnel impliqué dans les essais cliniques.
• Participer aux processus qualité en lien avec les essais cliniques: rédaction des procédures opérationnelles; assister dans la préparation des audits et des inspections réglementaires.

Compétences requises :

• management de projet et leadership
• Excellente organisation et capacité à gérer plusieurs tâches en autonomie
• Compétences en communication écrite et orale.
• Sens du détail et rigueur dans la gestion des documents.
• Compétences organisationnelles.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) est un plus.
• Diplôme universitaire de 2 ans minimum avec 3 ans d'expérience professionnelle en laboratoire. Diplôme en sciences de la santé ou équivalent.
• Expérience en tant que scientifique/technicien de laboratoire de biologie médical ou anatomopathologie, ou dans la gestion des essais cliniques (logistique, gestion de projet, finance) serait un plus.
• Bon niveau d'anglais, écrit et oral.
• Capacité à travailler en équipe et à s’adapter à un environnement dynamique.

Avantages :

• Environnement de travail stimulant et dynamique.
• Opportunités de formation continue et de développement professionnel.
• Autres avantages spécifiques :TBD

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

Ville

Frépillon

Adresse de l'établissement

10 avenue Roland Moreno - 95740 - Frépillon

Niveau d'expérience min. requis

Entre 3 et 6 ans

Entité de rattachement

Le laboratoire Cerba, à l'origine du Groupe Cerba HealthCare et référence mondiale de la biologie de spécialités, réalise des analyses complexes pour le compte d'autres laboratoires de biologie médicale qui ne peuvent pas effectuer leurs propres analyses en raison du niveau d'expertise, d'équipement ou de certification requis. Depuis 50 ans, les équipes médicales et scientifiques de Cerba assistent et conseillent les professionnels de santé dans le choix des analyses les plus pertinentes et dans l'interprétation des résultats pour améliorer la prise en charge des patients. Elles sont reconnues par leurs pairs en génétique humaine, oncohématologie, infectiologie, endocrinologie et immunologie, pharmacotoxicologie et maladies métaboliques. Avec un panel de 1300 examens couvrant 40 spécialités médicales, Cerba sert les établissements de soins privés et publics dans plus de 50 pays.