Labelling Specialist

Balt USA; Montmorency; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Balt USA recherche un Labelling Specialist à Montmorency pour piloter la coordination générale, le développement et la mise en œuvre de l’étiquetage des produits, y compris les nouveaux développements.

Vous travaillerez avec les équipes interfonctionnelles pour assurer l’exactitude des informations sur les étiquettes, et conduire les améliorations des méthodes et documents d’étiquetage. Maîtrise du système qualité et des exigences réglementaires attendue.

Qualifications

• Licence ou Master dans une discipline scientifique ou équivalent.
• Maîtrise de l’anglais et du français.
• Expérience dans l’étiquetage dans un environnement réglementé.

Responsabilités

• Concevoir, développer et mettre à jour les documents d’étiquetage mondiaux.
• Collaborer avec l’équipe interfonctionnelle pour assurer l’exactitude des informations sur l’étiquette.
• Gérer les demandes de modification d’étiquetage, établir calendriers et livrables.
• Développer des modèles d’étiquettes standardisés.
• Soutenir les enquêtes et les mesures correctives liées à l’étiquetage.
• Coordonner avec les fournisseurs pour les produits imprimés et les traductions.
• Veiller à la conformité SGQ et aux exigences réglementaires.
• Former le personnel de fabrication sur le fonctionnement du système d’étiquetage.
• Contribuer à l’élaboration des processus opérationnels liés à l’étiquetage.
• Coordonner les activités d’étiquetage selon les besoins.

Connaissances

Anglais

Français

Lecture et maths

Formation

Licence ou Master scientifique

Outils

Easy Label

Nice Label

Bartender

Adobe Illustrator

Photoshop

Description du poste

A propos de l’opportunité :

Le/la Labelling Specialist est responsable de la coordination générale, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Lieu :

Montmorency

Type de Contrat :

CDI

Date de début :

Dès que possible

A propos de l’opportunité :

Le/la Labelling Specialist est responsable de la coordination générale, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Responsabilités :

I - Activités spécifiques à l'étiquetage :

• Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux afin d'y inclure les étiquettes des produits, les modes d'emploi, les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe
• Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle afin de garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage
• Gérer les demandes de modification de l'étiquetage afin de comprendre les exigences, concevoir des solutions, établir des calendriers et définir les livrables.
• Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés.
• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage.
• Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
• Garantir la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
• Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage
• Contribuer à l'élaboration et à la documentation des processus opérationnels afin de soutenir l'étiquetage des produits
• Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins

II - Activités diverses :

• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier à d'autres types de non-conformités

Profil recherché :

• Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent
• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de l'étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Maîtrise de l'anglais et du français
• Expérience dans l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator / Photoshop et d'autres logiciels connexes
• Compétences de base en lecture et en mathématiques
• Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec les activités commerciales