Labelling Specialist

Balt Brasil; Montmorency; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Balt Brasil recherche un Labelling Specialist à Montmorency pour coordonner le développement et la mise en œuvre des étiquetages des produits existants et en développement, en assurant la conformité qualité et réglementaire.

Vous travaillerez avec les équipes internes, gérerez les demandes de modification, développerez des modèles d'étiquettes et assurerez la formation du personnel. Anglais et français requis, expérience avec Easy Label/Nice Label/Bartender.

Qualifications

• Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent.
• Au moins 3 ans d'expérience dans l'étiquetage dans un environnement réglementé (FDA ou UE).
• Maîtrise de l'anglais et du français.
• Expérience dans les logiciels de conception d'étiquettes: Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator/Photoshop.
• Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec les activités commerciales.

Responsabilités

• Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux.
• Collaborer avec l'équipe interfonctionnelle pour garantir l'exactitude des informations sur l'étiquette.
• Gérer les demandes de modification de l'étiquetage et définir les livrables.
• Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés.
• Soutenir les enquêtes et les mesures correctives liées à l'étiquetage.
• Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés et les traductions.
• Garantir la conformité SGQ et les directives réglementaires.
• Former le personnel de fabrication sur le système d'étiquetage.
• Contribuer à la documentation des processus opérationnels.
• Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins.

Connaissances

Anglais courant

Français courant

Lecture et maths de base

Formation

Licence ou Master en discipline scientifique

Outils

Easy Label

NiceLabel

Bartender

Adobe Illustrator/Photoshop

Description du poste

A Propos De L’opportunité

Le/la Labelling Specialist est responsable de la coordination générale, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : CDI

Date de début : Dès que possible

Responsabilités

I - Activités spécifiques à l'étiquetage :

• Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux afin d'y inclure les étiquettes des produits, les modes d'emploi, les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe
• Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle afin de garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage
• Gérer les demandes de modification de l'étiquetage afin de comprendre les exigences, concevoir des solutions, établir des calendriers et définir les livrables.
• Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés.
• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage.
• Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
• Garantir la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
• Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage
• Contribuer à l'élaboration et à la documentation des processus opérationnels afin de soutenir l'étiquetage des produits
• Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins

II - Activités Diverses

• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier à d'autres types de non-conformités

Profil Recherché

• Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent
• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de l'étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Maîtrise de l'anglais et du français
• Expérience dans l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator / Photoshop et d'autres logiciels connexes
• Compétences de base en lecture et en mathématiques
• Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec les activités commerciales