Ingénieur Validation Nettoyage & Stérilisation - GMP

Efor; Hauts-de-France; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Efor recherche un Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, au cœur des activités qualité et conformité, pour garantir des procédés efficaces et sans risque de contamination dans un contexte industriel pharmaceutique.

Vous participerez à des projets de validation (CIP/SIP), rédigerezIQ/OQ/PQ, réaliserez des tests de nettoyage et superviserez les activités sur site, avec une veille réglementaire et des audits.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénierie pharmaceutique, qualité ou similaire.
• Expérience significative en validation ou qualification de nettoyage et stérilisation dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des normes en vigueur (ISO, GMP, FDA, EMA…) et des méthodologies de validation.
• Bonne maîtrise de l’anglais, écrit et oral.

Responsibilities

• Participer aux projets de validation et qualification des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) en conformité avec les référentiels réglementaires (ISO, FDA, EMA, GMP).
• Réaliser et analyser les tests de nettoyage pour prouver l’efficacité des procédés et garantir l’absence de résidus critiques.
• Identifier les risques de contamination croisée et proposer des solutions pour les prévenir.
• Effectuer la validation des procédés de stérilisation en utilisant différentes méthodes (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, gaz, etc.).
• Superviser les activités de validation sur le terrain et analyser les données collectées.
• Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter et optimiser les procédures.
• Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert technique.

Skills

Anglais (écrit et oral)

Education

Diplôme d’ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénierie pharmaceutique, qualité ou similaire

Job description

Efor recherche un Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, au cœur des activités qualité et conformité, pour garantir des procédés efficaces et sans risque de contamination dans un contexte industriel pharmaceutique.

Vous participerez à des projets de validation (CIP/SIP), rédigerezIQ/OQ/PQ, réaliserez des tests de nettoyage et superviserez les activités sur site, avec une veille réglementaire et des audits.