Ingénieur Validation Informatique & Data Integrity – Chef d'équipe

B. Braun; Nogent-le-Rotrou; Remote; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

B. Braun Medical France recherche un Ingénieur / Chargé de Validation Informatique (H/F) à Nogent-le-Rotrou. Vous intégrez le service Qualité et pilotez la validation des systèmes informatisés sur site, avec supervision d'une équipe et assurance qualité.

Le poste nécessite un Bac +5, une expérience ≥10 ans en validation informatique et une maîtrise des normes réglementaires du dispositif médical. Anglais courant exigé et sens du travail en équipe.

Qualifications

• Diplôme type Bac +5 / ingénieur ou équivalent dans le domaine de l'Assurance Qualité.
• Expérience d'au moins 10 ans en validation informatique, idéalement sur équipements de production automatisés.
• Maîtrise des normes propres à la validation informatique et méthodologie associée.
• Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.
• Connaissances des normes réglementaires du dispositif médical ou pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des documents qualité.

Responsibilities

• Proposer la stratégie de management de la validation informatique pour le site et la mettre en oeuvre.
• Animer les réunions pluridisciplinaires menant à la rédaction des analyses de risques.
• Rédiger la documentation de support à la validation (plans, protocoles, rapports).
• Tenir et mettre à jour le planning des activités.
• Maintenir les indicateurs de suivi et proposer des actions correctives.
• Former les salariés à la méthodologie VSI et développer la culture de la validation.
• Participer à l'amélioration des procédures de validation et maîtrise des systèmes d'information.

Skills

Anglais écrit et oral

Bonne communication

Rigueur

Education

Bac +5 / diplôme d'Ingénieur ou équivalent

Job description

B. Braun Medical France recherche un Ingénieur / Chargé de Validation Informatique (H/F) à Nogent-le-Rotrou. Vous intégrez le service Qualité et pilotez la validation des systèmes informatisés sur site, avec supervision d'une équipe et assurance qualité.

Le poste nécessite un Bac +5, une expérience ≥10 ans en validation informatique et une maîtrise des normes réglementaires du dispositif médical. Anglais courant exigé et sens du travail en équipe.