Ingénieur Recette MBR & GMP — Conception et Validation

Onyx-Conseil; Signes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Onyx-Conseil recherche un expert MBR pour piloter la conception, la standardisation et la construction des Master Batch Records électroniques dans le cadre du MES et des GMP, afin d’assurer une exécution conforme et efficace. Vous traduisez les procédés en workflows MBR, coordonnez les tests fonctionnels et UAT, et travaillez avec Production, QA, Engineering et IT/OT pour valider l’exactitude des recettes.

Le poste est basé à Signes (PACA), en CDI, avec travail sur site et focus qualité et

Qualifications

• Expérience en conception et validation de Master Batch Records électroniques (MBR).
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
• Capacité à transformer des procédés en workflows MBR conformes au Core Model.
• Conception et tests des MBR, coordination des tests fonctionnels et UAT.
• Collaboration transversale avec Production, QA, Engineering et IT/OT.

Responsabilités

• Concevoir les recettes et les processus de fabrication en MBR.
• Standardiser les modèles, nommage et règles de conception.
• Construire, configurer et tester les MBR et coordonner les tests.
• Coordonner avec les SME et les services pour valider l’exactitude.
• Identifier des améliorations et soutenir la revue par exception.

Connaissances

MBR design

GMP compliance

Process translation

Workflow configuration

Cross-functional coordination

Formation

Master en ingénierie pharmaceutique

Outils

MES

Core Model tooling

Description du poste

Onyx-Conseil recherche un expert MBR pour piloter la conception, la standardisation et la construction des Master Batch Records électroniques dans le cadre du MES et des GMP, afin d’assurer une exécution conforme et efficace. Vous traduisez les procédés en workflows MBR, coordonnez les tests fonctionnels et UAT, et travaillez avec Production, QA, Engineering et IT/OT pour valider l’exactitude des recettes.

Le poste est basé à Signes (PACA), en CDI, avec travail sur site et focus qualité et