Ingénieur Qualité Système – Audits, CAPA, ISO 13485

FocalTherics France; Vaulx-en-Velin; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RTT

Tickets restaurant

Mutuelle prise en charge à 65%

Forfait mobilité douce

Transport en commun 50% remboursé

Résumé du poste

EDAP TMS France recherche un ingénieur système qualité pour renforcer le système de management de la qualité et soutenir les équipes dans l’amélioration continue. Vous participerez activement à la gestion des non-conformités, CAPA et à la rédaction et revue documentaire, tout en pilotant les audits et les projets qualité.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en qualité et au moins 9 ans d’expérience dans un poste similaire, avec une maîtrise de l’anglais et une connaissance de l’ISO

Qualifications

• Bac+5 en qualité exigé ; une expérience d’au moins 9 ans sur un poste similaire est demandée.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral pour évoluer dans un cadre international.
• Connaissance et application de l’ISO 13485 et du SMQ.

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le SMQ (ISO 13485) et soutenir les équipes dans l’amélioration continue.
• Suivre les non-conformités, CAPA et indicateurs qualité.
• Contribuer à la gestion documentaire (rédaction, revue, approbation).
• Administrer les outils qualité (GED, suivi NC, etc.).
• Accompagner les projets produits/modifications et réaliser des audits internes et chez les fournisseurs.
• Piloter la qualification et la validation des outils/logiciels SMQ et des procédés de production.
• Participer aux investigations liées aux réclamations et contribuer à l’amélioration continue des produits.

Connaissances

Anglais courant

Esprit analytique

Rigueur

Sens du détail

Formation

Bac+5 en qualité

Outils

CAPA

Audits

GED

Description du poste

EDAP TMS France recherche un ingénieur système qualité pour renforcer le système de management de la qualité et soutenir les équipes dans l’amélioration continue. Vous participerez activement à la gestion des non-conformités, CAPA et à la rédaction et revue documentaire, tout en pilotant les audits et les projets qualité.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en qualité et au moins 9 ans d’expérience dans un poste similaire, avec une maîtrise de l’anglais et une connaissance de l’ISO