Ingénieur qualité H/F

FOCAL ONE; Vaulx-en-Velin; Hybride; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux basée à Vaulx-en-Velin cherche un responsable qualité pour gérer le système qualité et assurer la conformité des produits. Diplômé d'un Master en Qualité, vous devez avoir au moins 2 ans d'expérience dans un rôle similaire. Vous aurez également la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine. Rejoignez une entreprise engagée en faveur de la diversité et de l'inclusion.

Prestations

Tickets restaurants

Mutuelle

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire, de préférence dans les dispositifs médicaux.
• Anglais opérationnel en milieu professionnel.
• Capacité à travailler en équipe projet pluridisciplinaire.

Responsabilités

• Entretenir le système qualité et améliorer les produits.
• Assurer la libération des lots et leur conformité.
• Réaliser des audits internes et externes.

Connaissances

Maîtrise des normes qualité

Capacité d'écoute

Rigueur

Proactivité

Travail en équipe

Formation

Master Qualité ou Ingénieur

Description du poste

Présentation

Créée en 1979, EDAP TMS France est une société internationale cotée au NASDAQ, leader dans le domaine des thérapies non invasives, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’équipements médicaux de haute technologie.

Notre plateforme robotique Focal One, la première du genre, utilise des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour une thérapie ciblée, garantissant aux patients un excellent contrôle oncologique avec moins d'effets secondaires et une récupération globale plus rapide.

Notre groupe (60.4 millions d’euros de CA en 2023) représente 300 collaborateurs à travers le monde, qui ont à cœur de satisfaire nos clients et travaillent au quotidien pour garantir des produits et services de qualité.

Innovation, professionnalisme, satisfaction clients sont autant d'atouts qui font d’EDAP TMS une entreprise de pointe.

Avec une présence mondiale dans plus de 50 pays, l’utilisation de nos technologies basées sur les ultrasons connaît une dynamique croissante. Nous fournissons des outils pour combler une lacune importante dans le traitement du cancer de la prostate pour les patients présentant une maladie à risque faible à intermédiaire.

Vigilant sur la question climatique, EDAP TMS s’engage à concilier croissance durable et rentable avec des initiatives résolues et innovantes visant à réduire notre empreinte environnementale.

Avantages :

• Tickets restaurants
• Mutuelle

Rôles et responsabilités

• Au sein de la direction Affaires Règlementaires & Qualité, vous êtes rattachés à la responsable qualité. Votre rôle consiste à entretenir le système qualité, la surveillance et l\'amélioration continue de l\'ensemble de nos produits.
• Accompagner les équipes dans la mise en place des processus SMQ et dans l’amélioration continue
• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux exigences qualité et aux règlementations en vigueur
• Elaborer et suivre les indicateurs qualité
• Piloter l’assurance qualité fournisseur & la gestion des réclamations clients
• Analyser les dysfonctionnements, mettre en place les expertises et investigations nécessaires en lien avec la criticité des dysfonctionnements
• Proposer, valider les plans d’action et assurer le suivi de l’ensemble des non-conformités et des CAPAs
• Réaliser des audits internes et externes
• Mettre en place les outils de suivi métrologique des équipements
• Gérer le Plan de Validation des équipements et procédés
• Collaborer avec les équipes R&D et Production pour garantir la qualité tout au long du cycle de développement produit, en prenant également part aux équipes projets liées aux modifications de produits ou de procédés.

Qualifications et profil recherché

Diplômé d\'un Master Qualité ou Ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire, de préférence dans les dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnus pour votre maitrise des normes liés au système de management de la qualité et vous êtes à l’aise dans ce domaine.

Votre force de proposition, votre rigueur, capacité d’écoute et de pédagogie, vos capacités d’adaptation au sein d’équipe projet pluridisciplinaire seront des atouts indispensables dans la réussite de vos missions.

Enfin, votre anglais est parfaitement opérationnel en milieu professionnel.

Vous pourrez bénéficier de l’accord de télétravail vous permettant, sous certaines conditions et en accord avec votre manager, de travailler à domicile jusqu\'à 2 jours par semaine, dès la fin de la période d\'essai.

EDAP TMS, entreprise engagée en faveur de la diversité et de l\'inclusion, garantit l\'égalité des chances via un process de recrutement dénué de toutes formes de discriminations.

Rejoignez nous !