Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control Médical

CorWave SA; Clichy; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets-restaurants

Mutuelle prise en charge 50%

Prévoyance prise en charge 100%

Titre de transport prise en charge 50%

Congés payés 25 jours/an

RTT 8 à 12 jours

Job summary

CorWave, start-up de technologies médicales située à Clichy, recherche un Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control pour assurer la conformité V&V des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie.

Sous la direction de la Directrice Qualité, vous définirez et validerez la documentation qualité, garantirez la traçabilité des exigences et des résultats et participerez aux audits. Vous encadrerez un ingénieur confirmé et collaborerez avec les équipes R&D et production.

Qualifications

• Formation: Bac+5 minimum en ingénierie Biomédicale, Qualité, Matériaux, Mécanique ou équivalent.
• Expérience: 5 ans minimum dans l’assurance qualité, les affaires réglementaires ou la V&V dans l’industrie des dispositifs médicaux (idéalement classe III).
• Langue: Français et Anglais écrits et oraux maîtrisés.

Responsibilities

• Garantir la conformité réglementaire des activités de V&V des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits.
• Définir et approuver la documentation qualité liée à la vérification et à la validation.
• Veiller à la traçabilité entre exigences, tests, résultats et critères d’acceptation.
• Participer aux audits internes et externes et encadrer techniquement l’équipe qualité.

Skills

V&V

Rigueur

Anglais courant

Esprit d'équipe

Education

Bac+5 ingénierie Biomédicale/Qualité

Tools

MS Office

Job description

CorWave, start-up de technologies médicales située à Clichy, recherche un Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control pour assurer la conformité V&V des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie.

Sous la direction de la Directrice Qualité, vous définirez et validerez la documentation qualité, garantirez la traçabilité des exigences et des résultats et participerez aux audits. Vous encadrerez un ingénieur confirmé et collaborerez avec les équipes R&D et production.