Ingénieur Qualité Distribution H/F

L'Industrie recrute; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

L'Industrie recrute recherche un responsable qualité pour superviser la gestion et le suivi qualité des produits de distribution, depuis la sélection jusqu'à leur libération, en respectant les exigences normatives et réglementaires. Vous contribuerez au SMQ et travaillerez avec les départements du Groupe et partenaires externes.

Formation Bac+5/Master en Qualité et au moins 5 ans d'expérience en qualité, idéalement dans un environnement industriel ou réglementé; anglais B2 exigé.

Qualifications

• Formation Bac+5/Master dans le domaine de la qualité ou équivalent.
• Expérience minimale de 5 ans en fonction qualité, idéal en milieu industriel ou réglementé.
• Anglais minimum B2 et connaissance des normes ISO 13485, MDR et MDD.

Responsibilities

• Gérer la qualité des produits de distribution tout au long de leur vie.
• Constituer, maintenir et mettre à jour la documentation qualité et réglementaire.
• Rédiger et suivre les contrats qualité avec les fournisseurs.
• Gérer les non-conformités, réclamations et actions d'amélioration.
• Piloter le contrôle des changements et évaluer leur impact sur la conformité.
• Suivre la conformité réglementaire des fournisseurs et des produits.
• Interfacer avec les Affaires Réglementaires pour les documents de mise sur le marché et vigilance.
• Planifier et réaliser les audits qualité et suivre les actions issues.

Skills

Gestion qualité

Audit qualité

Conformité réglementaire

Management SMQ

Contrats qualité

Amélioration continue

Gestion de projets

Rédaction documentaire

Anglais courant

Education

Bac+5/Master en Qualité

Tools

MS Office

Job description

Détail du poste

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Catégorie, vous assurez la gestion et le suivi qualité des produits de distribution, de leur sélection jusqu'à leur libération, en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables. Vous contribuez également au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) et travaillez en collaboration avec les différents départements du Groupe et les partenaires externes.

Vos missions principales :

1. Gestion qualité des produits de distribution :

• Participer à la sélection et à l'évaluation des produits de distribution, en collaboration avec les équipes concernées
• Assurer le suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie, de leur sélection jusqu'à leur libération
• Constituer, maintenir et mettre à jour la documentation qualité et réglementaire associée aux produits
• Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des contrats qualité avec les fournisseurs
• Gérer les non-conformités, réclamations et actions d'amélioration liées aux produits et assurer le suivi des actions mises en place
• Piloter le contrôle des changements et évaluer leur impact sur la conformité des produits
• Contribuer au suivi de la conformité réglementaire des fournisseurs et des produits
• Assurer l'interface avec les Affaires Réglementaires pour la mise à disposition des documents nécessaires à la commercialisation et aux activités de vigilance

2. Système de Management de la Qualité et audits :

• Planifier et réaliser les audits qualité auprès des fournisseurs et assurer le suivi des actions qui en découlent
• Participer au suivi des audits clients, audits de l'organisme notifié et inspections des autorités compétentes
• Contribuer à l'évaluation et à l'amélioration du SMQ (notamment dans le cadre des revues de processus et de la revue de direction)
• Participer à la mise à jour des procédures et documents qualité, en veillant à leur conformité et à leur bonne application
• Promouvoir la culture qualité auprès des équipes internes et des partenaires externes

3. Amélioration continue :

• Participer aux projets liés à la sélection, aux études et aux essais de nouveaux produits
• Contribuer à la vérification des supports et documents marketing relatifs aux produits de distribution
• Identifier les écarts et les risques, proposer et suivre les actions correctives et préventives
• Accompagner les équipes dans la mise en oeuvre des actions d'amélioration et contribuer à l'optimisation des processus
• Assurer le reporting de l'activité qualité et alerter sur les sujets nécessitant une attention particulière

Formation/Diplôme souhaité : Bac +5/Master dans le domaine de la qualité ou un domaine équivalent

Expérience professionnelle souhaitée : minimum 5 ans d'expérience dans une fonction qualité, idéalement dans un environnement industriel ou réglementé. Une expérience dans le secteur du dispositif médical serait un véritable plus.

Langue : Anglais niveau B2 minimum

Connaissances normatives et réglementaires : ISO 13485:2016, MDR (UE) 2017/745, MDD, MDSAP ; la connaissance de la réglementation taïwanaise serait un atout.

Savoir-être : autonomie, aisance relationnelle, esprits d'initiative et d'équipe, capacité d'organisation et de priorisation, polyvalence, rigueur et sens des responsabilités

Savoir-faire : excellentes qualités de communication et capacité à adapter son discours à différents interlocuteurs, maîtrise des techniques d'audit qualité, compétences en gestion de projet, bonnes capacités d'analyse et de synthèse, excellentes capacités rédactionnelles, maîtrise de la suite Microsoft Office, capacité à coordonner des interlocuteurs internes et externes et à assurer le suivi des plans d'actions.