Ingénieur Qualification & Validation Pharma – GMP, Angers

NEO2; Angers; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

NEO2 recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour renforcer son équipe à Angers. Vous intervenez sur qualification et validation d'équipements, procédés et nettoyage dans un contexte GMP. Diplômé(e) d’une école d’ingénieur et fort d’une expérience de 2 à 5 ans, vous maîtrisez les outils qualité (GED, Veeva, TrackWise) et le Pack Office.

Anglais professionnel et mobilité à Angers requis. Vous évoluerez dans un environnement industriel international et bénéficierez d’un suivi managérial

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur et vous avez envie de booster votre carrière sur des projets innovants.
• 2 à 5 années d’expérience sur un poste similaire, avec une expérience significative en validation de nettoyage en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des outils qualité (GED, Veeva, TrackWise ou équivalent) et du Pack Office.

Responsibilities

• Exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réalisation des validations de nettoyage (stratégie, MACO, choix des méthodes analytiques, seuils d’acceptation).
• Rédaction des rapports de validation de nettoyage (PV, rapports finaux).
• Suivi des essais terrain, gestion des écarts et CAPA.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
• Interface avec les équipes production, qualité et laboratoire analytique.

Skills

Adaptabilité et analyse

Autonomie

Communication transversale

Anglais professionnel

Education

Diplôme d’ingénieur

Tools

Pack Office

GED

Veeva

TrackWise

Job description

NEO2 recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour renforcer son équipe à Angers. Vous intervenez sur qualification et validation d'équipements, procédés et nettoyage dans un contexte GMP. Diplômé(e) d’une école d’ingénieur et fort d’une expérience de 2 à 5 ans, vous maîtrisez les outils qualité (GED, Veeva, TrackWise) et le Pack Office.

Anglais professionnel et mobilité à Angers requis. Vous évoluerez dans un environnement industriel international et bénéficierez d’un suivi managérial