Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités H/F – CDD (18 mois)

AbbVie; Pringy; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités pour son centre d’excellence esthétique à Annecy (Haute-Savoie). Le poste est en CDD de 18 mois et relève du département Maintenance Engineering; vous piloterez les stratégies de qualification et validation pour des locaux classés et des systèmes utilités.

Titulaire d’un Bac+5 et d’au moins 3 ans d’expérience dans la qualification/validation pharmaceutique, vous maîtrisez les protocoles QI/QO/QP, les BPF/GMP et l’anglais

Qualifications

• Formation supérieure Bac +5: école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
• 3 ans minimum d'expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou environnement réglementé.
• Connaissance des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques.
• Connaissance des BPF/GMP et traçabilité documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site.
• Mettre en place et appliquer les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
• Participer activement aux réunions techniques des projets et intervenir sur les projets.
• Planifier, suivre et réaliser les essais de qualification et de validation.
• Rédiger les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifier les écarts.
• Effectuer la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou référents du site.

Connaissances

Qualification/Validation

Formation

Bac+5 ingénieur / Master scientifique ou technique

Description du poste

Description de l'entreprise

La mission d'AbbVie est de découvrir et de fournir des médicaments et des solutions innovants qui permettent de fournir des traitement à problèmes de santé d'aujourd'hui et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs domaines thérapeutiques clés (immunologie, oncologie, neurosciences et soins oculaires) et dans les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie, rendez-vous sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Description du poste

Nous Recrutons Pour Notre Département Engineering & Maintenance, Basé Dans Notre Centre D'excellence Pour La Médecine Esthétique à Annecy, Haute-Savoie

Un(e) Ingénieur(e) Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD (18 mois)

Sous l’autorité du Responsable Maintenance Engineering, vous occuperez un rôle clé au sein des équipes projets Qualification et Validation, en intervenant sur des projets stratégiques portant sur la modification ou la création de locaux classés et de systèmes utilités.

Activités Principales

• Vous définissez les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site
• Vous mettez en place et appliquez les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
• Vous participez activement aux réunions techniques des projets sur lesquels vous intervenez.
• Vous planifiez, suivez et réalisez les essais de qualification et de validation.
• Vous rédigez les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifiez les écarts constatés.
• Vous effectuez la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validations du site.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Formation supérieure Bac +5 : école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
• Expérience de 3 ans minimum en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des principes de qualification QI/QO/QP, de la rédaction et de l’exécution de protocoles, du traitement des écarts et de la rédaction des rapports.
• Connaissances des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.
• Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’oral comme à l’écrit.
• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation et capacité à travailler en transversal.
• Aisance relationnelle, force de proposition et capacité à coordonner différents interlocuteurs dans le cadre de projets.
• La connaissance des environnements stériles, des produits injectables ou de l’industrie de la médecine esthétique serait un atout.

Informations supplémentaires

Ce Qu’il Faut Savoir De Nous

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.