Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités (CDD 6 mois)

AbbVie; Annecy; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD (6 mois) pour son centre d’excellence en médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie. Sous l’autorité du Responsable Maintenance Engineering, vous interviendrez sur des projets stratégiques portant sur la qualification et la validation de locaux classés et de systèmes utilités.

Vous contribuerez à définir les stratégies, rédiger les protocoles et rapports, et assurer le suivi des essais, avec une exigence forte en

Formación

• Formation supérieure Bac +5 : école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
• Expérience de 3 ans minimum en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des principes de qualification QI/QO/QP, de la rédaction et de l’exécution de protocoles, du traitement des écarts et de la rédaction des rapports.
• Connaissances des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.
• Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’oral comme à l’écrit.

Responsabilidades

• Vous définissez les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site
• Vous mettez en place et appliquez les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
• Vous participez activement aux réunions techniques des projets sur lesquels vous intervenez.
• Vous planifiez, suivez et réalisez les essais de qualification et de validation.
• Vous rédigez les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifiez les écarts constatés.
• Vous effectuez la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validations du site.

Conocimientos

Qualification/Validation

Autonomie

Esprit d’analyse

Organisation

Coordination

Anglais professionnel courant

Educación

Bac +5 : ingénieur, master scientifique/technique, pharmacie industrielle ou équivalent

Descripción del empleo

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD (6 mois) pour son centre d’excellence en médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie. Sous l’autorité du Responsable Maintenance Engineering, vous interviendrez sur des projets stratégiques portant sur la qualification et la validation de locaux classés et de systèmes utilités.

Vous contribuerez à définir les stratégies, rédiger les protocoles et rapports, et assurer le suivi des essais, avec une exigence forte en