Ingénieur Qualification & Validation L&U – CDD 18 mois

AbbVie; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités pour son département Engineering & Maintenance à Annecy, Haute-Savoie. Vous pilotez les stratégies de qualification et validation, réalisez les essais et rédigez les livrables selon les standards SVMP et les procédures AbbVie.

Profil Bac+5 avec au moins 3 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, maîtrise des BPF/GMP et anglais courant.

Qualifications

• Formation supérieure Bac +5 : école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
• Expérience de 3 ans minimum en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des principes de qualification QI/QO/QP, rédaction et exécution de protocoles, traitement des écarts et rédaction des rapports.
• Connaissance des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.
• Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’oral comme à l’écrit.
• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation et capacité à travailler en transversal.
• Aisance relationnelle, force de proposition et capacité à coordonner différents interlocuteurs dans le cadre de projets.
• La connaissance des environnements stériles, des produits injectables ou de l’industrie de la médecine esthétique serait un atout.

Responsabilités

• Vous définissez les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site.
• Vous mettez en place et appliquez les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
• Vous participez activement aux réunions techniques des projets sur lesquels vous intervenez.
• Vous planifiez, suivez et réalisez les essais de qualification et de validation.
• Vous rédigez les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifiez les écarts constatés.
• Vous effectuez la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validations du site.

Connaissances

Qualification

Validation

HVAC

Rédaction protocoles

Traçabilité BPF/GMP

Formation

Bac+5 ingénieur / Master

Description du poste

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités pour son département Engineering & Maintenance à Annecy, Haute-Savoie. Vous pilotez les stratégies de qualification et validation, réalisez les essais et rédigez les livrables selon les standards SVMP et les procédures AbbVie.

Profil Bac+5 avec au moins 3 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, maîtrise des BPF/GMP et anglais courant.