Ingénieur Qualification & Validation – Locaux & Utilités

AbbVie; Pringy; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités pour son centre d’excellence esthétique à Annecy (Haute-Savoie). Le poste est en CDD de 18 mois et relève du département Maintenance Engineering; vous piloterez les stratégies de qualification et validation pour des locaux classés et des systèmes utilités.

Titulaire d’un Bac+5 et d’au moins 3 ans d’expérience dans la qualification/validation pharmaceutique, vous maîtrisez les protocoles QI/QO/QP, les BPF/GMP et l’anglais

Qualifications

• Formation supérieure Bac +5: école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
• 3 ans minimum d'expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou environnement réglementé.
• Connaissance des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques.
• Connaissance des BPF/GMP et traçabilité documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site.
• Mettre en place et appliquer les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
• Participer activement aux réunions techniques des projets et intervenir sur les projets.
• Planifier, suivre et réaliser les essais de qualification et de validation.
• Rédiger les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifier les écarts.
• Effectuer la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou référents du site.

Connaissances

Qualification/Validation

Formation

Bac+5 ingénieur / Master scientifique ou technique

Description du poste

AbbVie recherche un Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités pour son centre d’excellence esthétique à Annecy (Haute-Savoie). Le poste est en CDD de 18 mois et relève du département Maintenance Engineering; vous piloterez les stratégies de qualification et validation pour des locaux classés et des systèmes utilités.

Titulaire d’un Bac+5 et d’au moins 3 ans d’expérience dans la qualification/validation pharmaceutique, vous maîtrisez les protocoles QI/QO/QP, les BPF/GMP et l’anglais