Ingénieur Qualification Validation (H/F)

fortil; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche à Strasbourg un Chef de projet Qualification Validation. Vous aurez pour mission de rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification et de coordonner les activités associées.

Vous piloterez les plans et protocoles (VP/MVP, DQ/FAT/SAT, IQ/OQ/PQ), gérerez les déviations et assurerez le suivi des indicateurs de performance, avec un esprit entrepreneurial et une volonté d’innover.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une formation Bac+5 en pharmaceutique et justifiant d’au moins 3 ans d’expérience dans une fonction similaire.
• Bonnes connaissances des processus de qualification et validation en industrie pharmaceutique ou biotechnologies.

Responsabilités

• Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification (plans, protocoles, rapports).
• Planifier et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Coordonner les prestataires impliqués et suivre les indicateurs de performance du service.

Connaissances

Qualification et Validation

Gestion de projets

Formation

Bac+5 en pharmaceutique

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste

Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F).

Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes :

• Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur :
• Plans de qualification/validation (VP, MVP)
• Protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
• Matrices de traçabilité (TM) et data review (DR)
• Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
• Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales
• Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé.e d’une formation Bac+5 en pharmaceutique et justifiez d’un minimum de 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour la qualification et la validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous disposez d’un esprit entrepreneurial affirmé et êtes capable de piloter des projets avec rigueur, engagement et une volonté constante d’innover.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.