Ingénieur Qualification / Validation - H/F

NEO2; Angers; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

NEO2 recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour renforcer son équipe à Angers. Vous intervenez sur qualification et validation d'équipements, procédés et nettoyage dans un contexte GMP. Diplômé(e) d’une école d’ingénieur et fort d’une expérience de 2 à 5 ans, vous maîtrisez les outils qualité (GED, Veeva, TrackWise) et le Pack Office.

Anglais professionnel et mobilité à Angers requis. Vous évoluerez dans un environnement industriel international et bénéficierez d’un suivi managérial

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur et vous avez envie de booster votre carrière sur des projets innovants.
• 2 à 5 années d’expérience sur un poste similaire, avec une expérience significative en validation de nettoyage en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des outils qualité (GED, Veeva, TrackWise ou équivalent) et du Pack Office.

Responsibilities

• Exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réalisation des validations de nettoyage (stratégie, MACO, choix des méthodes analytiques, seuils d’acceptation).
• Rédaction des rapports de validation de nettoyage (PV, rapports finaux).
• Suivi des essais terrain, gestion des écarts et CAPA.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
• Interface avec les équipes production, qualité et laboratoire analytique.

Skills

Adaptabilité et analyse

Autonomie

Communication transversale

Anglais professionnel

Education

Diplôme d’ingénieur

Tools

Pack Office

GED

Veeva

TrackWise

Job description

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux. Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'Ingénieur Qualification / Validation.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).
• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)
• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que Ingénieur Qualification / Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique implanté à Angers. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de qualification et validation d’équipements, de procédés et de nettoyage dans un contexte de conformité réglementaire GMP.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP)
• Mise en œuvre des activités de validation de nettoyage (stratégie, MACO, choix des méthodes analytiques, seuils d’acceptation)
• Rédaction des rapports de validation de nettoyage (PV, rapports finaux)
• Suivi des essais terrain, gestion des écarts, investigations et mise en place des CAPA
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires
• Interface avec les équipes production, qualité et laboratoire analytique

Le profil recherché

Diplômé.e d’une école d’ingénieur généraliste / procédés / génie des procédés / génie industriel, vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux.

• Vous avez une capacité d’adaptation et de bonnes capacités d’analyse, de rigueur, d’autonomie et de communication transverse
• Vous justifiez de 2 à 5 années d’expérience sur un poste similaire, incluant une expérience significative en validation de nettoyage en environnement pharmaceutique
• Vous maitrisez les logiciels Pack Office et les outils de gestion documentaire qualité (GED, Veeva, TrackWise ou équivalent)
• Vous parlez anglais professionnel
• Vous êtes mobile à Angers