Ingénieur Qualification & Validation GxP — Projets Lab
HELIOS LYON
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Résumé du poste
HELIOS LYON recherche un Ingénieur Qualification & Validation F/H - Qualité pour rejoindre son équipe à Lyon. Vous êtes chargé de qualifier équipements de laboratoire et utilités, en garantissant les exigences GxP et les règles internes.
Vous travaillerez en mode projet, planifierez les stratégies de validation, piloterez les analyses avec fournisseurs et réaliserez les rapports QI/QO/QP.
Diplômé(e) Bac+5, expérience en qualification/validation GxP, rigueur et sens des responsabilités requis; CDI.
Qualifications
- Diplômé(e) Bac+5 en ingénierie ou équivalent et expérience en qualification/validation.
- Connaissance des exigences GxP et des bonnes pratiques qualité.
- Capacité à travailler en mode projet et à coordonner des fournisseurs.
- Rigueur et analyse pour valider des équipements laboratoire et utilités.
Responsabilités
- Planifier les stratégies de validation et qualification avec production, QA, maintenance et C&M.
- Contacter les fournisseurs pour analyses fonctionnelles.
- Planifier et coordonner les activités de commissioning (FAT) et SAT en prod.
- Constituer des protocoles et réaliser QI/QO/QP et élaborer les rapports.
- Contrôler le déroulement des qualifications et assurer les rapports.
- Proposer des améliorations et maîtriser le processus global.
Connaissances
Formation
Outils
Description du poste
HELIOS LYON recherche un Ingénieur Qualification & Validation F/H - Qualité pour rejoindre son équipe à Lyon. Vous êtes chargé de qualifier équipements de laboratoire et utilités, en garantissant les exigences GxP et les règles internes.
Vous travaillerez en mode projet, planifierez les stratégies de validation, piloterez les analyses avec fournisseurs et réaliserez les rapports QI/QO/QP.
Diplômé(e) Bac+5, expérience en qualification/validation GxP, rigueur et sens des responsabilités requis; CDI.
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