Ingénieur Qualification et Validation / CQV (F/H/X)

Amaris Consulting; Paris; Sur place; EUR 65 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60%

Télétravail 2,70 €/jour

Carte restaurant 10 €/jour

HelloCSE avantages

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour ses projets Life Science. Vous participerez à la qualification et à l’installation, en collaboration avec les équipes clients et les Centres d’Excellence internes.

Vous interviendrez sur des projets long terme, avec un suivi de l’avancement, et une évaluation des risques pour optimiser les livrables et la conformité GMP/GDP.

Qualifications

• Formation d’ingénieur ou Master dans les sciences de la vie.
• Au moins 4 ans d’expérience pharmaceutique.
• Connaissance des GMP/GDP et de la documentation QI/QO/QP.

Responsabilités

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents QI/QO/QP et les fiches de test.
• Veiller au respect des dates de mise en service et qualification.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification.
• Participer à l’élaboration et remise des livrables.
• Signaler les problèmes et tenir les dossiers de non-conformité.
• Évaluer les risques du projet et l’efficacité des stratégies.

Connaissances

GMP/GDP

CIP/SIP

CSV

HVAC

Utilités

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master

Outils

CIP/SIP tooling

Équipements GMP

Description du poste

Job Description

Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.

Vos missions

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation.
• Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies.

Votre profil

• Formation: Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
• Expérience: Au moins 4 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
• Compétences techniques: Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + : connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
• Soft skills: Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Paris et sur sa périphérie.

Nos avantages

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Ce qu'on vous propose

Rejoindre Amaris, ce n’est pas simplement intégrer une entreprise où l’on attend patiemment qu’un poste se libère. C’est intégrer un environnement où vos performances déterminent directement votre évolution de carrière.

Concrètement, voici ce que cela signifie pour vous au quotidien :

Des projets qui ont du fond 18 mois minimum en moyenne, chez des grands comptes (GSK, Sanofi, J&J…) et avec l’appui de nos Centres d’Excellence internes. Vous avez le temps d'aller loin.

Un accompagnement qui se voit 1 manager pour 18 consultants max, des points projet structurés et un canal direct vers les RH chaque mois via Express Yourself. Nos équipes affichent 3,3 ans d'ancienneté moyenne — preuve qu'on construit quelque chose qui dure.

Une carrière qui avance vraiment 70 % de nos managers ont démarré au premier échelon. Âge moyen : 36 ans. Ici, la confiance précède l'expérience et la méritocratie remplace l'ancienneté. Mobilité fonctionnelle (4 expertises) et géographique (60+ pays) encouragées et accessibles.

L'innovation, en pratique 291 agents IA développés en interne, +250 modules de formation, certifications Microsoft financées à 100 %. Chez Mantu, AI = Artificial Intelligence & Augmented Impact.

Un engagement RSE qui se mesure SBTi sur la réduction carbone, 32 % de femmes managers (objectif 34,3 % en 2029), engagement social via We Care Together.

Mutuelle, télétravail, tickets restaurant, CET, cooptation…Nous discuterons du détail complet de nos avantages lors de nos échanges.

Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

Amaris Consulting

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas : En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !