Ingénieur Qualification d'équipements de Labo

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 42 000 - 58 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60% financée

Prise en charge partielle déplacements

Parcours d’intégration et formations

RSE et valeurs d’entreprise

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un Ingénieur Qualification d'équipements de Labo en Région Normandie, pour qualifier des systèmes informatisés en laboratoire. Vous définirez la stratégie de qualification avec les référents SQO, suivrez les SAT fournisseurs et rédigerez les protocoles de commissioning et de qualification (QI/QO/QP).

Autonome, rigoureux et orienté équipe, vous maîtriserez l'anglais et bénéficierez d'une mutuelle et d'une prise en charge partielle

Qualifications

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5).
• Expérience confirmée en qualification de systèmes informatisés de laboratoires.
• Connaissance réglementations 21CFR Part 11 et Annexe 11 des BPF.
• Autonome, rigoureux et convaincant.
• Travail en équipe.
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle.
• Maitrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières
• Un engagement fort en matière de RSE

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification avec les référents SQO.
• Suivre les SAT Fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de commissioning et protocoles de qualification.
• Réaliser et coordonner les tests de qualification (QI/QO/QP).
• Gérer les non-conformités en cours de qualification.

Connaissances

Autonome

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Relationnel

Anglais professionnel

Mobilité

Conformité 21 CFR Part 11

Formation

Formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification d'équipements de Labo.

• Définir la stratégie de qualification avec les référents SQO,
• Suivre les SAT Fournisseurs,
• Rédiger les protocoles de commissioning et protocoles de qualification,
• Réaliser et coordonner les tests de qualification (QI/QO/QP),
• Gérer les non-conformités en cours de qualification.

LOCALISATION : Région Normandie

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• Expérience confirmée en qualification de systèmes informatisés de laboratoires,
• Connaissance réglementations 21CFR Part 11 et Annexe 11 des BPF.
• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.