Ingénieur Transfert Industriel de Procédés F/H

EFOR; Normandie; On-site; EUR 50,000 - 75,000; Full time

Job summary

EFOR, basé en Normandie, recherche un(e) ingénieur(e) ou équivalent Bac+5 en génie des procédés, chimie ou biotechnologies pour piloter des transferts industriels. Vous collaborerez avec les équipes R&D, Production et Qualité afin d’assurer des transferts efficaces et conformes.

Vous travaillerez en mode projet au sein d’une équipe pluridisciplinaire, avec une rigueur analytique et de bonnes qualités rédactionnelles, et un anglais professionnel pour la documentation technique.

Qualifications

• Maîtrise des référentiels qualité pharmaceutiques (BPF, GMP, ICH).
• Capacité à travailler en mode projet et en équipe pluridisciplinaire.
• Anglais professionnel (lecture de documentation, rédaction, échanges quotidiens).

Responsibilities

• Piloter les projets de transfert industriel en lien avec R&D, Production, Qualité, Affaires Réglementaires et partenaires externes.
• Participer à l’élaboration des protocoles de transfert, au suivi des essais et à la qualification des équipements et procédés.
• Analyser les résultats des essais, rédiger les rapports techniques, gérer les écarts et proposer des actions correctives.
• Assurer la mise à jour de la documentation technique et la formation des équipes de production.
• Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH).
• Identifier et maîtriser les risques liés aux procédés transférés, optimiser la robustesse et la reproductibilité des procédés industriels.
• Contribuer à la résolution des problématiques techniques lors du démarrage industriel.

Skills

Gestion de projets

Equipe pluridisciplinaire

Rigueur

Autonomie

Analyse

Rédaction technique

Anglais professionnel

Education

Bac+5 en génie des procédés / chimie / pharmacie

Job description

Missions principales :

• Piloter les projets de transfert industriel de procédés, en lien avec les équipes R&D, Production, Qualité, Affaires Réglementaires et partenaires externes.
• Participer à l’élaboration des protocoles de transfert, au suivi des essais et à la qualification des équipements et procédés.
• Analyser les résultats des essais, rédiger les rapports techniques, gérer les écarts et proposer des actions correctives.
• Assurer la mise à jour de la documentation technique et la formation des équipes de production.
• Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH…).
• Identifier et maîtriser les risques liés aux procédés transférés, optimiser la robustesse et la reproductibilité des procédés industriels.
• Contribuer à la résolution des problématiques techniques lors du démarrage industriel.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent Bac+5 en génie des procédés, chimie, pharmacie, biotechnologies.
• Expérience significative en transfert industriel de procédés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des référentiels qualité pharmaceutiques (BPF, GMP, ICH).
• Capacité à travailler en mode projet et en équipe pluridisciplinaire.
• Rigueur, autonomie, sens de l’analyse et bonnes qualités rédactionnelles.
• Anglais professionnel (lecture de documentation, rédaction, échanges quotidiens

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.