Ingénieur Industrialisation - Tech Transfert Leader CDD F/H

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma GmbH recherche un(e) Responsable Transfert Technique pour son site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés entre nos clients et notre production.

Vous assurez la passerelle technique entre la R&D client et notre réalité terrain, en pilotant des projets NPI, l’industrialisation et la conformité GMP/BPF, tout en optimisant les performances et les délais. Vous dirigez des équipes transverses, gérez les validations et rédigez les documents clés

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac +5).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO (Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Environnement GMP/BPF exigent et réglementé.
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités; leadership naturel.

Responsibilities

• Piloter l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant Production, QC, QA, MSAT, Maintenance et Supply.
• Être la passerelle technique entre la R&D client et notre réalité terrain; analyser et adapter les exigences clients à nos capacités (cadre contractuel).
• Industrialiser et ajuster les paramètres process pour robustesse et reproductibilité à grande échelle.
• Gérer les validations (IQ/OQ/PQ), les déviations et CAPA, rédiger les protocoles clés.
• Rédiger la documentation (MBR, SOP), former les équipes et identifier les axes d’optimisation (rendement, Lean, temps de cycle).

Skills

Pilotage de projets

Interface client

Industrialisation

Qualité GMP/BPF

Gestion des priorités

Education

Bac +5 ingénieur

Job description

Notre offre

Véritable chef d'orchestre de nos innovations industrielles sur notre site de Maisons-Alfort, vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production. Vous êtes la passerelle technique indispensable entre la R&D de nos clients et notre réalité terrain.

Vos tâches

Dans un quotidien où la routine n'existe pas, vos missions s'articulent autour de 5 piliers :

• Pilotage de Projets (NPI) : Vous orchestrez l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant toutes les forces internes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply).
• Partenariat & Interface Client : Vous êtes le visage technique du site ! Vous analysez, challengez les données d'entrée (specs, process) et trouvez les solutions pour adapter les exigences clients à nos capacités, le tout dans un cadre contractuel exigeant.
• Industrialisation & Terrain : Scale-up, scale-down, engineering batches, lots pilotes, PPQ...Vous analysez et adaptez les paramètres process pour garantir une robustesse et une reproductibilité parfaites à grande échelle.
• Qualité & Conformité (GMP/BPF) : Vous pilotez les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage), gérez les déviations, les CAPA et rédigez les protocoles clés (IQ/OQ/PQ).
• Transmission & Amélioration : Vous rédigez la documentation (MBR, SOP), formez les équipes de production, et une fois le process stabilisé, vous identifiez les axes d'optimisation (rendement, Lean, temps de cycle).

Votre profil

Plus qu'un simple diplôme, nous recherchons un(e) véritable leader technique, capable de fédérer des équipes transverses et d'accompagner nos clients avec assurance.

• Formation : Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique ou Ingénieur (Bac +5).
• Expérience : Vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en environnement CDMO (sur des fonctions Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Expertise : L'environnement réglementé exigeant (GMP / BPF) est votre terrain de jeu naturel.
• Soft Skills :Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités. Vous êtes surtout doté(e) d'un excellent relationnel et d'un leadership naturel
• Langue : Vous possédez un niveau d'anglais C1 minimum (à l'écrit comme à l'oral), indispensable pour interagir de manière fluide et technique avec nos partenaires et nos clients internationaux.