Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Sanofi; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi Val de Reuil recherche un Coordinateur Qualité Qualification Validation (H/F) pour une mission d’intérim afin de garantir l’état GxP des solutions et assurer le transfert du projet vers la routine.

Référent site des utilisateurs et des équipes projets, vous définirez la stratégie de qualification et conduirez les investigations CAPA; vous animerez le réseau des acteurs clés et défendrez les décisions impactant l’activité du site.

Qualifications

• Minimum 2 ans en management transversal, qualification et validation de solutions informatisées en environnement pharmaceutique.
• Démontrer capacité d’analyse et coordination d’équipes de résolution de problèmes.
• Bonne communication, compréhension des enjeux et écoute des utilisateurs.
• Fédérateur, rigoureux, autonome et proactif.

Responsabilités

• Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l’application des bonnes pratiques.
• Mener les investigations des anomalies et CAPA liées aux systèmes.
• Déployer et défendre la stratégie de qualification et de validation des systèmes en collaboration avec le Digital & Qualité.
• Porter les décisions impactant l’activité du site auprès des partenaires globaux.
• Animer le réseau des acteurs clés impliqués sur le site et accompagner le changement.

Connaissances

Gestion transversal

Qualification & Validation

Analyse

Communication inter-équipes

Autonomie

Formation

Bac+5 ingénieur pharmaceutique

Description du poste

Spécialisé dans la production de vaccins antigrippaux, ce site normand est l’un des plus importants au monde, avec des millions de doses expédiées chaque année vers plus de 150 pays.

Sanofi Val de Reuil recherche un Coordinateur Qualité Qualification Validation (H/F) pour une mission intérim afin de Garantir l’état GxP des solutions

Être référent site des utilisateurs, des équipes projets, digitales & qualité.

Définir la stratégie de validation et assurer le transfert du projet vers la routine.

Les missions

Vos Principales responsabilités :

• Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l'application des bonnes pratiques d'utilisation du système en cohérence avec les processus métiers du secteur utilisateur.
• Mener en tant qu’expert les investigations des anomalies et CAPA liées à aux systèmes dont il a la charge.
• Représenter le site pour la stratégie de qualification et de validation des systèmes déployés par Smart Factory en adéquation avec les besoins du site (déploiement, montée de version), en collaboration avec les équipes du Digital & qualité tout en prenant en compte les contraintes de qualité, productivité et budgétaire.
• Porter et défendre les décisions entraînant des conséquences sur l'activité et les résultats du site auprès du des partenaires globaux afin d’assurer un délivrable robuste et de qualité. -
• Animer le réseau des différentes acteurs clés impliqués sur le site et au-delà en accompagnant les changements.

Le profil recherché

Expérience minimum de 2 ans en management transversal, qualification & validation solution informatisée environnement pharmaceutique.

Savoir être et savoir-faire : Démontrer une capacité d’analyse et savoir coordonner des groupes de résolution de problèmes.

Savoir communiquer transversalement, comprendre les enjeux et être à l'écoute des utilisateurs.

Fédérateur, rigoureux, autonome et proactif.

Formation : Bac + 5, ingénieur avec expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique.