Technicien Compliance (H/F)

Internetwork Expert; Dreux; Sur place; EUR 28 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine Pharma, implanté à Dreux, recherche un Technicien Compliance (H/F) en CDI pour accompagner la croissance et garantir la conformité des dossiers de lots selon les exigences GxP. Vous participerez au maintien du niveau qualité dans les unités de production et accompagnerez les équipes sur les revues de dossiers.

Vous apporterez rigueur, organisation et excellentes capacités rédactionnelles, avec une maîtrise des outils informatiques (Excel/Word) et une aisance à interagir avec des

Qualifications

• Bac +2/3
• Expérience en industrie pharmaceutique exigée
• Aisance dans les interactions avec des interlocuteurs variés.
• Rigueur, sens de l'organisation et respect des procédures.
• Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Excel et Word.
• Bonnes capacités rédactionnelles.

Responsabilités

• Garantir la conformité des dossiers de lot selon les exigences GxP.
• Participer au maintien du niveau qualité dans les unités de production.
• Former le personnel de production sur les revues de dossiers de lots.
• Revue des dossiers et documentation via les systèmes DMS/TMS Projets/ERP.

Connaissances

Interpersonnel skills

Rigueur

Organisation

Rédaction

Formation

Bac +2/3

Outils

Excel

Word

Description du poste

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recrutons un Technicien Compliance (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités !

MISSIONS :

• Garantir la conformité des dossiers de lots selon les exigences GxP
• Participer au maintien du niveau qualité attendu dans les différentes unités de production
• Proposer des optimisations en lien avec les activités du poste Accompagner et former le personnel de production sur les revues de dossiers de lots

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

Conformité en production

• Revue des dossiers de lot en sortie de production (fabrication et conditionnement) avant transmission au service Qualité
• Traitement des exceptions Pharmasuite (MES)
• Consommation des articles de conditionnement et édition de la synthèse E1 (ERP)
• Vérification du suivi des actions périodiques hebdomadaires (cahiers d'ateliers, fiches d'interventions)
• Réalisation de tour de zone conformité en production afin de garantir le niveau qualité attendu.
• Mise à disposition de la documentation SOP/FM/WI sur les ateliers de production et retrait des versions à archiver.
• Revue des classeurs SOP/FM/WI sur ligne et mise en conformité en cas d'écart
• Participer à la mise à jour documentaire via le système DMS/TMS Projets

Améliorations et Formations

• Suivre les indicateurs du service (Bon du Premier Coup, Lead Time etc).
• Proposer des optimisations/améliorations liées aux activités du service conformité et piloter certaines actions
• Accompagner les équipes de production sur leurs revues de dossiers en cas de besoin
• Former d'autres collaborateurs sur le poste Responsabilités HSE
• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)
• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions

PROFIL :

• Bac +2/3
• Expérience en industrie pharmaceutique exigée
• Aisance dans les interactions avec des interlocuteurs variés.
• Rigueur, sens de l'organisation et respect des procédures.
• Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Excel et Word.
• Bonnes capacités rédactionnelles.