Ingénieur AQ Projet Pharma — Qualification & Validation

NEO2 Consultant; Mulhouse; Sur place; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 Consultant recherche un Ingénieur AQ projet pour renforcer son équipe et intervenir chez un client majeur du secteur pharmaceutique à Mulhouse. Vous serez rattaché au département Qualité et contribuerez à des investissements majeurs en production.

Vous maitrisez la qualification d'équipements de production, les utilités critiques et les salles blanches, et vous assurez la validation des systèmes informatisés et l'Assurance Qualité Opérationnelle, avec une pratique de l'anglais professionnel.

Qualifications

• Qualification d'équipements de production (formes solides).
• Validation des procédés et des systèmes informatisés.
• Assurance qualité opérationnelle et conformité GMP.

Responsabilités

• Revue et approbation des documents de qualification et de validation (URS, DQ, FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Gestion des déviations et des CAPA liées au projet.
• Veille à la conformité BPF/cGMP (FDA/EMA) et aux politiques qualité internes.
• Gestion de la documentation projet et intégration des exigences qualité dans les processus.

Connaissances

Qualification équipements production

Validation procédés

Qualification systèmes informatisés

Assurance qualité opérationnelle

Description du poste

NEO2 Consultant recherche un Ingénieur AQ projet pour renforcer son équipe et intervenir chez un client majeur du secteur pharmaceutique à Mulhouse. Vous serez rattaché au département Qualité et contribuerez à des investissements majeurs en production.

Vous maitrisez la qualification d'équipements de production, les utilités critiques et les salles blanches, et vous assurez la validation des systèmes informatisés et l'Assurance Qualité Opérationnelle, avec une pratique de l'anglais professionnel.