Technicien(ne) Change-Over Production – GMP, CDI

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 26 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide France recherche un Technicien(ne) de production Change-Over pour son site de Strasbourg, CDI. Rattaché au service Production - Change Over, vous assurerez la mise à disposition des lignes USP et DSP dans les délais impartis.

Vous conduirez les contrôles pré-production, planifierez l’avancement et réaliserez le nettoyage post-campagne, avec une vigilance sur la qualification et les tests d’équipements, afin de garantir la conformité et la traçabilité.

Qualifications

• Vous êtes titulaire d'un bac +2 / +3 en chimie.
• Vous disposez d’une expérience dans le système qualité « GMP ».
• Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve).

Responsabilités

• Assurer la mise à disposition des lignes de production USP (Synthèse) et DSP (Purification) dans les délais impartis.
• Contrôle avant production : vérification des utilités et équipements (métrologie, qualification, propreté).
• Planification et reporting : suivi de l’avancement et rapport à la hiérarchie.
• Nettoyage post-campagne : nettoyage des salles et équipements après production.
• Qualification périodique : tests réguliers des équipements et information en cas d’écart.
• Tests de performance : réalisation et analyse des tests avant production.
• Maintenance et dépannage : recherche de solutions et remplacement de petites pièces.
• Prélèvement et analyses : transmission d’échantillons et demandes d’analyses.
• Documentation et gestion : renseignement des documents de nettoyage et de qualification selon les bonnes pratiques de documentation.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Motivation

Proactivité

Formation

Bac +2 / +3 en chimie

Description du poste

PolyPeptide France recherche un Technicien(ne) de production Change-Over pour son site de Strasbourg, CDI. Rattaché au service Production - Change Over, vous assurerez la mise à disposition des lignes USP et DSP dans les délais impartis.

Vous conduirez les contrôles pré-production, planifierez l’avancement et réaliserez le nettoyage post-campagne, avec une vigilance sur la qualification et les tests d’équipements, afin de garantir la conformité et la traçabilité.