Global Quality Change Control Lead

Thyroxine SERB; Paris; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

SERB est une entreprise pharmaceutique en forte croissance qui recherche un Spécialiste en Gestion du Changement – Qualité Globale. Vous supporterez le QMS, coordonnerez les Change Controls et assurerez l’auditabilité des dossiers tout en garantissant le respect des délais et des exigences réglementaires.

Le poste nécessite une expertise en Change Control, des compétences en analyse et une excellente communication, avec une orientation qualité et une collaboration multisites à l’échelle mondiale.

Qualifications

• Diplôme ou expérience équivalente dans une discipline scientifique, pharmaceutique, d’ingénierie, qualité ou apparentée.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de dispositifs médicaux réglementé est souhaitée.
• Connaissance des systèmes Qualité et des référentiels GMP/GDP est un plus.

Responsibilities

• Agir en tant que Global Process Owner du processus Change Control et promouvoir l’application cohérente des procédures Qualité Globales sur l’ensemble des sites et fonctions.
• Fournir un support spécialisé pour identifier, définir, planifier et initier les Change Controls, notamment en déterminant le périmètre, l’enchaînement et le calendrier.
• Développer et conseiller des stratégies pour les Change Controls complexes, séquentiels ou simultanés, et coordonner les dépendances et plannings.
• Examiner les dossiers de Change Control pour garantir exhaustivité, exactitude et conformité des justifications, analyses d’impact et actions.
• Apporter une expertise lors des audits et inspections réglementaires en matière de Change Control.
• Maintenir et suivre les KPI du processus et produire des rapports destinés au management local et global.

Skills

Organisation et priorisation

Analyse

Communication (écrit et oral)

Education

Diplôme ou expérience équivalente dans une discipline scientifique, pharmaceutique, d’ingénierie, qualité ou apparentée

Tools

TrackWise Digital

Microsoft Office

Excel

Job description

SERB est une entreprise pharmaceutique en forte croissance qui recherche un Spécialiste en Gestion du Changement – Qualité Globale. Vous supporterez le QMS, coordonnerez les Change Controls et assurerez l’auditabilité des dossiers tout en garantissant le respect des délais et des exigences réglementaires.

Le poste nécessite une expertise en Change Control, des compétences en analyse et une excellente communication, avec une orientation qualité et une collaboration multisites à l’échelle mondiale.