Global ESO QA Specialist – Sterile Pharma

Galderma Pharma S.A

Alby-sur-Chéran

Sur place

EUR 60 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

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Avantages offerts par ce poste

Voyages internationaux

Développement professionnel

Résumé du poste

Galderma recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour son organisation External Supplier (ESO) en Europe. Le poste requiert une expérience en QA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux et une maîtrise des standards cGMP, ISO 13485 et MDR.

Vous interviendrez avec des partenaires externes et assurerez la qualité tout au long du cycle produit. Vous travaillerez au sein d'une organisation internationale, avec des déplacements éventuels et des opportunités de développement

Qualifications

Formation ou expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical.
Maîtrise des exigences régulatoires (cGMP, FDA, ISO 13485, MDR).
Excellentes capacités de communication et travail autonome.

Responsabilités

Contribuer au développement et maintien de systèmes qualité solides (gestion des plaintes, CAPA, déviation, changement et risques).
Diriger les activités de libération produit conformes aux exigences réglementaires.
Superviser les opérations de production stérile et la surveillance environnementale.
Gérer la documentation qualité (BPR, SOP, validations) en accord avec ISO 13485 et MDR.
Veiller à la conformité réglementaire et identifier des opportunités d'amélioration continue.